Cometriq（卡博替尼）药物详细描述适应症、剂量及警告

2024-11-13

药物描述：

cometriq（卡博替尼）是一种含有卡博替尼（s）-苹果酸盐的胶囊。化学上，卡博替尼（s）-苹果酸盐被描述为n-（4-（6,7-二甲氧基喹啉-4-基氧基）苯基）-n'-(4-氟苯基)环丙烷-1,1-二甲酰胺，（2s）-羟基丁二酸酯。该药物为白色至灰白色固体，几乎不溶于水性介质。

cometriq（卡博替尼）胶囊以印刷硬明胶胶囊的形式提供，其中含有相当于20 mg或80 mg卡博替尼的卡博替尼（s）-苹果酸盐和一些非活性成分。胶囊的壳包括灰色明胶胶囊壳和瑞典橙色明胶胶囊壳，印刷油墨含有虫胶釉、氧化铁黑、正丁醇、异丙醇、丙二醇和氢氧化铵。

警告：

使用cometriq治疗可能会导致穿孔、破裂和出血等严重并发症。在接受cometriq治疗的患者中，有约3%发生胃肠道穿孔，1%发生瘘管形成。如果出现穿孔或瘘管形成的情况，应停止使用cometriq。另外，在接受cometriq治疗的患者中，约有3%发生严重的、有时是致命的出血，包括咯血和胃肠道出血。监测患者出血的体征和症状，对于有严重出血的患者，请勿使用cometriq。

适应症和剂量：

cometriq适用于治疗进行性转移性甲状腺髓样癌（mtc）患者。推荐的每日剂量为140毫克，每天一次，空腹服用，直到疾病进展或不可接受的毒性。在服用cometriq之前至少2小时和之后至少1小时不要进食。应将整个cometriq胶囊吞下，不要打开。如果错过剂量，12小时内不要补充。在服用cometriq时，避免摄入抑制细胞色素p450的食物（如葡萄柚、葡萄柚汁）或已知会抑制细胞色素p450的营养补充剂。

剂量调整：

如果出现nci ctcae 4级血液学不良反应、3级或以上非血液学不良反应、无法耐受的2级不良反应或颌骨坏死，应暂停使用cometriq。