度他雄胺（Dutasteride）的药物特性与使用指南

药物描述

duagen（dutasteride）是一种合成的4-氮杂类固醇化合物，是类固醇5α-还原酶（5ar）的1型和2型同工型的选择性抑制剂，该酶是一种将睾丸激素转化为5α-二氢睾丸激素（dht）的细胞内酶。

度他雄胺的化学名称为(5α, 17β)-n-{2,5双(三氟甲基)苯基}-3-氧代-4-氮杂-1-烯-17-甲酰胺。度他雄胺的经验式为c27h30f6n2o2，表示分子量为528. 5。

dutasteride是一种白色至淡黄色粉末，熔点为242至250°c。可溶于乙醇（44 mg/ml），甲醇（64 mg/ml）和聚乙二醇400（3 mg/ml），但不溶于水。

duagen（dutasteride）软明胶胶囊口服给药，含有0. 5 mg活性成分dutasteride黄色胶囊，红色印刷。每个胶囊含有0. 5 mg度他雄胺，溶于辛酸/癸酸的单-二甘油酯和丁基化羟基甲苯的混合物中。胶囊壳中的非活性赋形剂是明胶（来自经认证的无bse牛来源），甘油和氧化铁（黄色）。软胶囊用可食用的红色墨水印刷。

适应症和剂量

duagen（dutasteride）适用于治疗前列腺肥大的男性有症状的良性前列腺增生（bph）。

剂量和管理

duagen（dutasteride）的推荐剂量是每天口服1粒胶囊（0. 5 mg）。应该吞下胶囊整个。

duagen（dutasteride）可以与食物一起或不与食物一起服用。

对于肾功能不全的受试者或老年人，无需调整剂量（参见临床药理学：药代动力学：老年和肾功能不全）。由于缺乏肝功能损害患者的数据，因此无法推荐剂量（参见注意事项：概述）。如何供应

duagen（dutasteride）软明胶胶囊0. 5 mg为长方形，不透明，暗黄色，明胶胶囊，一侧印有红色墨水的“gx ce2”，包装在100瓶（ndc 0173-0712-00）中，带有防儿童开启的瓶盖和单位剂量泡罩包装70粒胶囊（ndc 0173-0712-01）。

储存和处理：储存在25°c（77°f）；允许在15-30°c（59-86°f）的温度下移动[参见usp控制室温]。

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