Margenza治疗转移性Her2阳性乳腺癌的抗体药物
margenza(margetuximab-cmkb)是一种用于治疗转移性her2阳性乳腺癌的抗体药物。它是一种重组dna技术通过中国仓鼠卵巢细胞培养物制备的嵌合型fc工程化igg1 kappa单克隆抗体,分子量约为149 kda。
margenza注射液是一种无菌、无防腐剂的溶液,呈透明至微乳白色、无色至浅黄色或浅棕色,需要稀释后才能静脉内使用。溶液中可能含有可见的、半透明的固有蛋白质颗粒。
每个单剂量小瓶中含有250 mg的margetuximab-cmkb。每毫升溶液含有25mg的margetuximab-cmkb、l-精氨酸盐酸盐(11mg)、聚山梨醇酯80(0. 1mg)、氯化钠(2. 9mg)、磷酸氢二钠七水合物(0. 58mg)、磷酸二氢钠一水合物(1. 1mg)、蔗糖(30mg)和注射用水(usp),ph约为6. 1。
margenza与化疗联合用于治疗转移性her2阳性乳腺癌成年患者,这些患者已接受过两种或两种以上的抗her2治疗,其中至少一种用于治疗转移性疾病。推荐的剂量为每次静脉输注15 mg/kg,每3周(21天周期)一次,直到疾病进展或不可接受的毒性。初始剂量应在120分钟内以15 mg/kg的剂量静脉输注,后续剂量应至少在每3周内输注30分钟。
在与化疗同时给予margenza的日子里,可以在化疗完成后立即给予margenza。具体的剂量信息应根据联合使用的化疗药物而定,可参考相应处方信息。如果患者错过了一定剂量的margenza,应尽快补充预定剂量,但保持剂量之间的3周间隔。
在开始使用margenza之前和治疗期间,应定期评估左心室射血分数(lvef),如果满足以下任何情况,则应停止使用margenza至少4周:lvef相对于治疗前的值绝对降低≥16%;lvef低于正常机构的限制(如果没有限制,则为50%)并且lvef相对于治疗前的值绝对降低≥10%。