Loprox®洗发水治疗脂溢性皮炎的特效药物
药物描述
loprox ® ( ciclopirox ) 洗发水 1 % 是一种专门用于局部治疗脂溢性皮炎成人头皮的洗发水。它包含合成抗真菌剂ciclopirox,不得用于眼科、口腔或阴道内使用。使用时需注意远离儿童。
药物成分
loprox洗发水每克(相当于0. 96 ml)含有10mg的环吡酮。其中的洗发剂基质由纯化水usp、月桂醇聚醚硫酸钠、月桂醇聚醚磺基琥珀酸二钠、氯化钠usp和laureth-2组成。该洗发水是一种无色、半透明的溶液。环吡酮的化学名称是6-环己基-1-羟基-4-甲基-2(1h)-吡啶酮,分子式为c12h17no2,分子量为207. 27,cas注册号为[29342-05-0]。
适应症和用法
loprox洗发水适用于治疗脂溢性皮炎成人头皮的局部部位。用法为先将头发弄湿,然后在头皮上涂抹约1茶匙(5ml)的洗发水,长发最多可用2茶匙(10毫升)。在头发和头皮上浸泡3分钟,可以借助计时器来控制时间。使用时需避免接触眼睛,完成后需彻底冲洗干净。治疗应每周重复两次,持续治疗4周,两次应用之间至少间隔3天。如果患者在使用loprox洗发水治疗4周后没有临床改善,应及时就医检查诊断。
药物供应
loprox ® ( ciclopirox ) 洗发水 1 % 装在120ml塑料瓶中,每次初始治疗时间结束后需丢弃未使用的产品。存储于15°c至30°c(59°f至86°f)的环境条件下。
制造商信息
药物由medicis ® 制药公司生产,位于斯科茨代尔,亚利桑那州85258。这个药物的制造商是patheon, inc,位于加拿大安大略省l5n 7k9的missssauga。
药物信息截至2006年6月,fda修订日期为2006年6月12日。
副作用和药物相互作用
在两项关键的临床研究中,每周使用loprox洗发水治疗的626名患者中,最常见的不良反应是1%的患者出现瘙痒加剧,以及1%的患者出现灼热、红斑和瘙痒等局部反应。其他不良事件仅在个别患者中发生。
在临床试验中,1. 5%(26/1738)的接受loprox洗发水治疗的患者和2. 0%(12/661)的接受洗发水载体治疗的患者发生了早期研究药物终止的不良事件。