多西他赛治疗警告及注意事项毒性、肝毒性、中性粒细胞减少症、超敏反应和液体滞留的风险

警告

在使用多西他赛治疗时，需要注意以下警告事项：毒性死亡、肝毒性、中性粒细胞减少症、超敏反应和液体滞留。

多西他赛治疗相关的治疗相关死亡率在以下患者中有增加的风险：

-肝功能异常患者

-接受更高剂量的患者

-接受多西他赛作为单一药物进行治疗的非小细胞肺癌患者

-先前接受过铂类化疗的患者

在这些人群中，剂量应限制在每平方米体表面积100毫克。

对于以下患者，不应给予docefrez：

-胆红素水平超过正常上限（uln）的患者

-ast和/或alt水平超过uln 1. 5倍，并且伴有碱性磷酸酶超过uln 2. 5倍的患者

这些患者出现胆红素升高或转氨酶异常，并伴有碱性磷酸酶增高，会增加4级中性粒细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、感染、严重血小板减少症、严重口腔炎、严重皮肤毒性和中毒性死亡的风险。而转氨酶单独升高超过uln 1. 5倍的患者，则有更高的发热性中性粒细胞减少症的风险，但中毒性死亡的风险没有增加。因此，在每个治疗周期的docefrez之前，应获得胆红素、ast或alt和碱性磷酸酶的值。

对于中性粒细胞计数低于1,500细胞/立方毫米的患者，不应使用docefrez进行治疗。为了监测可能发生严重感染的中性粒细胞减少症，所有接受docefrez治疗的患者都应进行频繁的血细胞计数。

药物描述

多西他赛是一种抗肿瘤药物，属于紫杉醇家族。它是通过半合成的方法制备的，起始物为从紫杉植物的可再生针状生物质中提取的前体。

多西他赛（无水）的化学名称是（2r,3s）-n-羧基-3-苯基异丝氨酸，n-叔丁酯，与5β-20-环氧-1,2α，4,7β，10β的13-酯，13α-六羟基-11-en-9-酮4-乙酸酯2-苯甲酸酯。

多西紫杉醇（无水）的结构式如下：

[多西紫杉醇结构式图片]

多西紫杉醇（无水）为白色至几乎白色的粉末，化学式为c43h53no14，分子量为807. 88，具有高度的亲脂性，几乎不溶于水。

docefrez（注射用冻干粉末和稀释剂）

注射用docefrez（多西他赛）是一种无菌、冻干、无热原的白色粉末，可在含有20毫克或80毫克多西他赛（无水）的一次性使用小瓶中获得。使用前需要将注射用docefrez（多西他赛）重新配制。每个20毫克或80毫克小瓶都附带有无菌、无热原的单剂量稀释剂小瓶。