ProhanceMRI造影剂及其肾源性系统性纤维化风险

药物描述

prohance是一种基于g的顺磁性mri造影剂。它是一种无色至微黄色的水性、无菌、无热原的可注射溶液。

每毫升含有279. 3毫克（0. 5毫摩尔/毫升）gadoteridol，0. 23毫克calteridol钙，1. 21毫克氨丁三醇和注射用水。

prohance不含抗菌防腐剂。

gadoteridol是10-（2-羟基-丙基）-1, 4, 7, 10-四氮杂环十二烷-1, 4, 7三乙酸的g配合物，分子量为558. 7，经验式为c17h29n4o7gd。

警告

prohance使用时需注意肾源性系统性纤维化（nsf）的风险。避免在药物消除障碍患者中使用prohance，除非诊断信息是必不可少的，并且无法通过非对比mri或其他方式获得。

nsf可能导致致命或衰弱的系统性纤维化，影响皮肤、肌肉和内脏器官。

nsf的风险在以下患者中最高：

1. 慢性、严重肾脏疾病（gfr小于30 ml/min/1. 73 m²）；

2. 急性肾损伤。因此，对于潜在的nsf风险患者，建议筛查急性肾损伤和其他可能降低肾功能的疾病。对于有慢性肾功能下降风险的患者（例如年龄大于60岁、高血压或糖尿病），可以通过实验室测试估计肾小球滤过率（gfr）。

在nsf风险最高的患者中，不要超过推荐的prohance剂量，并在重新给药之前留出足够的时间从体内消除药物。

适应症和剂量

prohance适用于成人和儿科患者的磁共振成像（mri），以可视化血脑屏障破坏和/或脑（颅内病变）、脊柱和相关组织中血管异常的病变。它还适用于成人的颅外/椎管外头颈部mri，以可视化头部和颈部的病变。

推荐剂量

推荐剂量为每千克体重0. 2毫升（0. 1 mmol / kg），以快速静脉输注（10 ml / min至60 ml / min）或推注（大于60 ml / min）。