Evolocumab从分子结构到临床应用
evolocumab是一种药物，针对人类前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin 9 (pcsk9)。它是一种人类单克隆免疫球蛋白g2(igg2)。evolocumab的分子量约为144 kda，是通过基因工程在中国仓鼠卵巢细胞中制备的。
repatha是一种透明至乳白色，无色至淡黄色的无菌、无防腐剂的溶液，用于皮下给药。
每个1毫升的一次性预装注射器和一次性预装sureclick自动注射器中含有140毫克的evolocumab，醋酸盐(1. 2毫克)，聚山梨醇酯80(0. 1毫克)，脯氨酸(25毫克)，usp。每个一次性使用的pushtronex系统(带有预装药筒的身体输注器)提供3. 5毫升的溶液，其中含有420毫克的evolocumab，醋酸盐(4. 2毫克)，聚山梨酯80(0. 35毫克)，脯氨酸(89毫克)，注射用水，usp。可以通过使用氢氧化钠将其ph值调节至5. 0。
repatha的适应症包括：
- 用于降低心肌梗塞、中风和冠状动脉血运重建的风险，适用于患有心血管疾病的成年人。
- 作为饮食的辅助手段，单独使用或与其他降低低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)的疗法联合使用，可降低成年人原发性高脂血症，包括合子家族性高胆固醇血症(hefh)。
- 作为10岁及以上的hefh患儿饮食和其他ldl-c降低疗法的辅助手段，以降低ldl-c。
- 在10岁及以上的纯合子家族性高胆固醇血症(hofh)的成年人和儿科患者中，作为其他ldl-c降低疗法的辅助手段，以降低ldl-c。
推荐的剂量如下：
- 对于患有心血管疾病或原发性高脂血症的成年人，推荐每2周一次的皮下注射140毫克，或每月一次的皮下注射420毫克。如果切换剂量方案，则应在先前方案的下一个预定日期施用新方案的第一剂。
- 对于10岁及以上的hefh患儿，推荐每2周一次的皮下注射140毫克，或每月一次的皮下注射420毫克。如果切换剂量方案，则应在先前方案的下一个预定日期施用新方案的第一剂。
- 对于10岁及以上的hofh成人和儿科患者，初始推荐剂量为每月一次的皮下注射420毫克。
- 名 称：
- Evolocumab
- 全部名称：
- 依伏库单抗、evolocumab、Repatha、Repatha 是一个药物的商品名，在中国被称作瑞百安。它是一种用于治疗高胆固醇的药物。如果你需要更详细的医学信息，请告诉我。
- 上市状态：
- 规格：
- 单剂量预填充自动注射器，单剂量预填充注射器，单剂量贴身输液器配预填充卡式瓶
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