Intuniv®治疗ADHD的有效药物及剂量说明

intuniv®是一种每日一次的盐酸胍法辛（hcl）缓释制剂，仅可通过口服的基质片剂制剂使用。它的化学名称为n-脒基-2-(2,6-二氯苯基)乙酰胺单盐酸盐，化学式为c9h9cl2n3o·hcl，分子量为282. 55。

盐酸胍法辛是一种白色至灰白色结晶粉末，微溶于水（约1 mg/ml）和酒精，微溶于丙酮。唯一具有相对高溶解度的有机溶剂是甲醇（> 30 mg/ml）。

每片intuniv®含有相当于1mg、2mg、3mg或4mg胍法辛碱的盐酸胍法辛。片剂中还含有羟丙甲纤维素、甲基丙烯酸共聚物、乳糖、聚维酮、交聚维酮、微晶纤维素、富马酸和山嵛酸甘油酯。另外，3毫克和4毫克片剂中还含有绿色色素混合物pb-1763。

intuniv®适用于治疗注意力缺陷多动障碍（adhd），可作为单一疗法或兴奋剂药物的辅助疗法。

剂量和用法说明如下：

一般使用说明：

整片吞服，不要压碎、咀嚼或破坏片剂，否则会增加胍法辛的释放速率。避免在高脂肪餐后服用，因为会增加暴露的风险。

剂量选择：

每天早上或晚上口服一次intuniv®，尽量在同一时间服用。初始剂量为1mg/天，根据需要每周增加不超过1mg的剂量，进行调整。在单药治疗的临床试验中，剂量和暴露与临床改善以及几种不良反应（低血压、心动过缓、镇静事件）有关。为了平衡暴露相关的潜在益处和风险，推荐的目标剂量范围为每天0. 05-0. 12mg/kg（每日总剂量在1-7mg之间）（见表1）。

表1：intuniv®治疗的推荐目标剂量范围

尚未评估超过4mg/天剂量的儿童（6-12岁），也尚未评估超过7mg/天剂量的青少年（13-17岁）。

在评估辅助精神兴奋剂治疗的intuniv®试验中，大多数患者在0. 05-0. 12mg/kg/天范围内达到最佳剂量。

尚未研究超过4mg/天剂量。

从立即释放的胍法辛转换为intuniv®时，停止立即释放胍法辛的治疗，并按照上述计划逐渐转换为intuniv®。