Xgeva（Denosumab）分子特性与适用范围多发性骨髓瘤、实体瘤骨转移与高钙血症的治疗

2024-11-13

xgeva（denosumab）是一种与人rankl结合的人igg2单克隆抗体。它的分子量约为147 kda，通过基因工程在中国仓鼠卵巢细胞中产生。

xgeva是一种无菌、无防腐剂、透明、无色至淡黄色的溶液。每个单剂量的xgeva包含120mg地诺单抗、乙酸盐（18mm）、聚山梨醇酯20（0. 01%）、山梨醇（4. 6%）、注射用水（usp）和氢氧化钠，ph值为5. 2。

xgeva适用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。对于成人和骨骼成熟的青少年骨巨细胞瘤的治疗也适用。对于治疗双膦酸盐治疗难治性恶性肿瘤的高钙血症也可以使用xgeva。

给药时，xgeva仅应通过皮下途径使用，不应进行静脉内、肌肉内或皮内给药。对于多发性骨髓瘤和实体瘤的骨转移，推荐每4周皮下注射120mg，在上臂、大腿上部或腹部给药。必要时，可服用钙和维生素d以治疗或预防低钙血症。对于骨巨细胞瘤，推荐每4周给予120毫克，在治疗的第一个月的第8天和第15天给予额外的120毫克剂量，同样通过皮下给药。对于恶性高钙血症，每4周推荐服用120毫克，在治疗的第一个月的第8天和第15天额外服用120毫克。同样通过皮下给药。

使用前，要目视检查xgeva的颗粒物和变色。它是一种无色至淡黄色的透明溶液，可能含有微量的半透明至白色蛋白质颗粒。如果溶液变色或混浊，或者溶液中含有许多颗粒或异物，请勿使用。

在给药之前，可以从冰箱中取出xgeva，并放置在原始容器中，使其达到室温（最高25°c / 77°f）。这通常需要15到30分钟。不要以任何其他方式加热xgeva。

使用27号针头取出并注射小瓶的全部内容。请勿重新进入样品瓶。单剂量或进入后丢弃小瓶。

xgeva的剂型和强度为120mg/1. 7ml（70mg/ml）溶液在单剂量小瓶中提供。