格罗菲妥单抗用药指南
格罗菲妥单抗(Glofitamab-GXBM)是一种经美国批准的注射液,专为静脉注射使用。它主要用于治疗成人的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL,非特殊类型)以及由滤泡性淋巴瘤引发的大B细胞淋巴瘤(LBCL)。然而,使用格罗菲妥单抗需警惕细胞因子释放综合征(CRS),这是一种可能危及生命的副作用。为降低CRS的风险,患者在接受药物前应进行预处理,并采用逐渐延长给药时间的方法。如果发生CRS,需持续使用格罗菲妥单抗直到症状缓解,或因严重程度而永久停药。
在剂量和给药方面,患者应在首次使用格罗菲妥单抗前7天接受单次1000毫克的奥比妥珠单抗静脉预处理。治疗过程中,应在具备监测和管理CRS设施的地方进行治疗。推荐剂量是2.5毫克,需住院治疗。格罗菲妥单抗的剂型为2.5毫克/2.5毫升的注射液,且无已知禁忌症。
除CRS外,使用格罗菲妥单抗还需注意其他警告和注意事项。神经毒性是潜在的严重副作用之一,可能会导致免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。因此,应密切监测神经毒性并采取相应措施,如暂停或永久停药。严重感染风险也需要密切关注并积极治疗。对于存在肿瘤耀斑并发症风险的患者,应定期监测。此外,育龄女性在备孕时应了解潜在的胚胎-胎儿毒性风险,并采取有效的避孕措施。
常见的不良反应包括细胞因子释放综合征、肌肉骨骼疼痛、皮疹和疲劳。实验室检查异常主要包括淋巴细胞减少、磷酸盐减少、中性粒细胞减少、尿酸增加和纤维蛋白原减少。
在特定人群中使用格罗菲妥单抗需格外小心。哺乳期妇女不应使用此药。如有更多咨询信息和用药指南,请参考产品说明书。总之,格罗菲妥单抗是一种针对复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的有效药物,但在使用过程中需注意细胞因子释放综合征等不良反应,并严格遵循剂量和给药指南。在特定人群中的应用需特别谨慎。
- 名 称:
- Columvi
- 全部名称:
- 格罗菲妥单抗(Glofitamab)、CD20-TCB、Glofitamab (USAN/INN)、RG 6026、RG-6026、RO 7082859、aCD20/CD3 TCBs、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、aCD20/CD3 TCB 2、RO-7082859、格罗菲妥单抗 (Glofitamab)、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- 罗氏
- 规格:
- 2.5mg/2.5mL
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