Valtropin（生长激素注射剂）详细描述适应症、剂量与给药方式

药物描述

valtropin（生长激素注射剂）是一种通过重组dna技术在酵母细胞中产生的多肽激素。其具有191个氨基酸残基，分子量为22,125道尔顿。与垂体来源的人生长激素（hgh）的氨基酸序列相同。

valtropin（生长激素注射液）是一种无菌无热原性的冻干粉末，用于重构后皮下注射。每瓶含有5毫克生长激素，10毫克甘氨酸，45毫克甘露醇，0. 22毫克磷酸二氢钠和2. 98毫克磷酸氢二钠。用氢氧化钠和/或盐酸调节ph。

提供1. 5 ml 溶液稀释剂的预填充注射器用于粉末的重构。预填充注射器含有1. 5 ml 注射用水和0. 3% w/v间甲酚作为抗菌防腐剂。用1. 5 ml 稀释剂重构后，溶液中含有3. 33 mg/ml的生长激素。

适应症

儿科患者：

valtropin（生长激素注射液）适用于治疗因内源性生长激素分泌不足而导致生长衰竭的儿科患者。也用于治疗患有开放性骨骺的患者与特纳综合征相关的生长衰竭。

成人患者：

valtropin（生长激素注射液）适用于满足以下任一条件的生长激素缺乏症成人的内源性生长激素的替代：生长激素缺乏的患者，单独或与多种激素缺乏（垂体功能减退）相关，由于垂体疾病、下丘脑疾病、手术、辐照治疗或创伤；或儿童期发病：生长激素缺乏的患者，由于先天性、遗传性、获得性或特发性原因导致的童年。对于先天性/遗传性生长激素缺乏症或由于器质性疾病导致的多发性垂体激素缺乏症的患者，可能不需要进行确认性生长激素刺激测试。

剂量和给药

儿科患者：

valtropin（生长激素注射剂）的剂量和给药时间应根据每位患者进行个性化。如果发生骨骺融合，应停止治疗。儿科患者对生长激素治疗的反应往往会随着时间的推移而降低。然而，如果在治疗的第一年未能提高生长速度，特别是在治疗的第一年，应提示仔细评估依从性，确定是否已开发出抗rhgh中和抗体，并进行评估以排除其他生长失败的原因，包括甲状腺功能减退、营养不足、晚期骨龄。

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