美国FDA批准组织分裂术用于治疗肝脏肿瘤密歇根大学技术开启肝癌治疗新篇章

美国食品和药物管理局（fda）已经批准一种名为组织分裂术的技术，用于治疗人类肝脏肿瘤。这项技术由密歇根大学开创，被认为是一种有前景的癌症治疗替代方案，可以替代手术、放疗和化疗等治疗方式，而这些方式常常会产生明显的副作用。今天，fda官员授予了histosonics公司许可，这是一家由密歇根大学工程师和医生于2009年共同创立的公司，用于使用组织分裂术来破坏目标肝脏组织。

自2021年以来，在密歇根大学罗格癌症中心和其他地点进行的一项人体试验已成功地使用组织分裂术治疗了原发性和转移性肝肿瘤患者，证明了该技术能够满足主要有效性和安全性目标。密歇根医学放射学教授、该试验的首席研究员mishal mendiratta-lala表示：“尽管组织分裂术还处于临床应用的早期阶段，但它是一项令人兴奋的新技术，可能为肝癌患者提供非侵入性治疗选择。我们希望它能够与全身疗法相结合，产生协同的治疗效果。”

现在，histosonics可以向医院和医疗专业人员推销和销售其名为edison的组织切除术交付平台，用于肝脏治疗。该公司总部位于明尼阿波利斯，而其先进的研发工作则在安娜堡进行。

组织分裂术的工作原理是利用靶向超声波在肿瘤内形成微泡。微泡的形成和破裂所产生的力量导致肿瘤组织破裂，杀死肿瘤细胞并使其碎片被免疫系统清除。对于患者来说，这意味着可以进行无需放射或化学疗法的物理治疗，减少了对药物相容性的担忧，恢复时间也比手术要短得多，并且治疗过程中的不适感更少。这种情况的实现得益于与放射或侵入性手术相比，组织分裂术可以更容易确保针对肿瘤而不是健康组织进行治疗。组织分裂术依赖于聚焦高能超声波来集中足够的能量以形成微泡，而edison机器可以确保这个区域仅限于肿瘤。相反，放射治疗会影响通过身体的所有路径。此外，组织分裂系统还具有板载诊断超声成像功能，可用于实时观察治疗过程中的情况。医生可以实时查看“气泡云”以及组织对治疗的反应。

组织分裂术的潜在好处不仅仅是破坏肿瘤。在去年的两项临床前研究中，使用啮齿动物作为模型表明，在清除过程中，免疫系统学会如何识别癌细胞作为威胁。这可以使身体继续抵抗最初的肿瘤，并帮助激活自身对癌症的免疫反应。第一项研究显示，即使只破坏肝脏肿瘤体积的50%至75%，大鼠的免疫系统也能够清除剩余部分，超过80%的动物没有复发或转移的证据。今年早些时候进行的第二项研究表明，组织分裂术破坏了癌细胞壁上的“斗篷”，揭示了免疫系统可以用来识别威胁的抗原蛋白。