特立奔宁固定组合药物奥美沙坦酯、氨氯地平及氢氯噻嗪详解

2024-11-13

药物描述：特立奔宁是一种口服片剂，由奥美沙坦酯（arb）、氨氯地平（ccb）和氢氯噻嗪（噻嗪利尿剂）的固定组合而成。奥美沙坦酯是一种前药，在胃肠道吸收后会水解成奥美沙坦。其化学结构为2, 3-二羟基-2-丁烯基 4-（ 1-羟基-1-甲基乙基）-2-丙基-1-[对-（ o-1h-四唑-5-基苯基）苄基] 咪唑-5-羧酸酯，即环状 2, 3-碳酸酯，其经验公式为 c29h30n6o6。

氨氯地平苯磺酸盐的化学结构为3-乙基-5-甲基（±）-2-[（ 2-氨基乙氧基）甲基]-4-（ 2-氯苯基）-1, 4-二氢-6-甲基-3, 5-吡啶二羧酸酯，即单苯磺酸酯，其经验公式为 c20h25clin2o5·c6h6o3s。

氢氯噻嗪的化学结构为6-氯-3, 4-二氢-2h-1, 2, 4-苯并-噻嗪-7-磺酰胺 1, 1-二氧化物，其经验公式为 c7h8clin3o4s2。

特立奔宁含有奥美沙坦酯（白色至浅黄色粉末或结晶粉末）、苯磺酸氨氯地平（白色至灰白色结晶粉末）和氢氯噻嗪（白色或几乎白色的结晶粉末）。

奥美沙坦酯、苯磺酸氨氯地平和氢氯噻嗪的分子量分别为558. 6、567. 1和297. 7。

奥美沙坦酯几乎不溶于水，微溶于甲醇。苯磺酸氨氯地平微溶于水，微溶于乙醇。氢氯噻嗪微溶于水，但易溶于氢氧化钠溶液。

每片特立奔宁还含有以下非活性成分：硅化微晶纤维素、预糊化淀粉、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁。

彩色涂层包含聚乙烯醇、聚乙二醇/聚乙二醇3350、二氧化钛、滑石、氧化铁黄（20/5/12. 5 mg，40/5/12. 5 mg，40/5/25 mg，40/10/12. 5 mg和40/10/25 mg片剂）、氧化铁红（20/5/12. 5 mg，40/10/12. 5 mg和40/10/25 mg片剂）和氧化铁黑（20/5/12. 5 mg片剂）。