BCG疫苗的制备与效力测量；结核病在美国的挑战与耐药性问题

经皮使用的bcg疫苗是牛分枝杆菌卡介苗和guerin（bcg）菌株的减毒、活培养物。在制备这种疫苗时，使用的菌株是由伊利诺伊大学从巴斯德研究所的菌株开发的。这种疫苗制剂中的生物在培养基中生长，其中包含甘油、天冬酰胺、柠檬酸、磷酸钾、硫酸镁和柠檬酸铁铵。制剂的最终形式在冷冻干燥前还含有乳糖。冻干的疫苗在小瓶中提供，每个小瓶中含有约1至8×108个菌落形成单位（cfu）的bcg，相当于约50毫克湿重。体外效力通过连续稀释试验来确定，而皮内豚鼠测试则被用作间接测量效力。重建这种疫苗时，需要添加无菌注射用水，成人剂量需要添加1毫升，而儿科剂量需要添加2毫升。

结核病是由结核分枝杆菌引起的空气传播疾病，是全球公共卫生问题之一。每年估计有800万至1000万例病例和200万至300万人死亡。在美国，控制结核病一直是一项挑战，特别是在20世纪80年代末和90年代初，结核病出现了死灰复燃的情况。从1953年开始进行全国范围报告以来，美国的结核病发病率每年下降约6%。但是在1985年，结核病发病率比前一年增加了1. 1%。这种上升趋势一直持续到1992年，当时发病率为每10万人10. 5例。到了1993年，发病率比1992年下降了5. 2%，每10万人中有9. 8例。1997年，报告的结核病病例总数为19,855例，即每100,000人中有7. 4例。这个发病率连续第五年下降，自1992年达到峰值以来下降了26%。在1990年代，耐药结核病也成为一个重要的公共卫生问题。

在1993年至1996年期间，美国有13. 1%的结核病患者感染了对至少一种用作结核病一线治疗药物（异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇和链霉素）具有耐药性的结核病菌株，而2. 2%的结核病患者感染了对异烟肼和利福平均具有耐药性的结核病菌株（mdr）。

42个州和华盛顿特区报告了耐多药结核病病例。