吉非替尼针对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者的抗肿瘤药物

2024-11-13

吉非替尼是一种抗肿瘤药，作用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶。它被美国食品药品监督管理局（fda）指定为治疗egfr突变阳性非小细胞肺癌（nsclc）的孤儿药物。

吉非替尼最初于2003年获得加速批准，用于治疗已经失败了铂基和多西他赛方案的局部晚期或转移性nsclc，但由于后续的验证性临床试验未能证实其临床益处，它自愿退出市场。目前的批准是针对不同的患者人群，即以前未经治疗的egfr突变阳性患者，与2003年批准的人群不同。对于转移性nsclc患者的安全性和有效性尚未确定，这些患者的肿瘤携带的是egfr突变，而不是外显子19缺失或外显子21取代突变。美国临床肿瘤学会（asco）/安大略健康（oh，以前称为安大略癌症护理）等指南通常支持在某些情况下将吉非替尼作为iv期nsclc的其他一线和二线治疗选择。

关于吉非替尼的剂量和给药，需要进行预处理筛选。通过fda批准的诊断测试，可以确定nsclc患者的肿瘤或血浆中是否存在egfr外显子19缺失（del19）或外显子21（l858r）替代突变，然后才能开始吉非替尼的一线治疗。对于血浆del19或l858r突变结果为阴性的患者，需要重新评估进行肿瘤活检的可行性。在治疗期间，需要定期监测肝功能检查，并密切监测新的或恶化的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽和发热。此外，对于出现严重或持续的腹泻或胃肠道穿孔症状，以及大疱性、起泡或去角质皮肤状况的发展和急性或恶化的眼部疾病，也需要进行监测。对于已知细胞色素p-450（cyp）2d6代谢基因不良的患者，需要密切监测不良反应。总之，吉非替尼作为一种抗肿瘤药物，能够针对egfr突变阳性的nsclc患者进行治疗。然而，在使用吉非替尼之前需要进行预处理筛选，并在治疗期间进行密切监测以确保安全和有效性。