IIIB-IV期黑色素瘤患者治疗副作用及效果的研究咪喹莫特与帕博利珠单抗的治疗评估

2024-11-13

iiib-iv期黑色素瘤患者治疗副作用及效果的研究

本文将介绍一个关于iiib-iv期黑色素瘤患者治疗副作用及效果的研究。该研究类型为干预研究，属于临床研究的一种。研究阶段为2/3阶段，旨在评估新的治疗方法的安全性、副作用、最佳剂量以及风险与益处。研究ids为16-002518和nct03276832，赞助商协议编号为mc1578。

研究使用了咪喹莫特和帕博利珠单抗两种治疗方法，并针对黑色素瘤的iiib-iv期患者进行观察。

研究类型：

该研究包括观察性研究、介入性研究（临床试验）以及医疗记录研究。观察性研究是在不影响结果的情况下，对人体进行观察并测量结果。介入性研究则是研究新的测试、治疗、药物、外科手术或设备。医疗记录研究则使用从大群人的医疗记录中收集的历史信息，研究疾病的进展以及治疗和手术效果。

该研究处于2/3阶段，早期阶段为阶段1和2，在该阶段研究人员评估安全性、副作用、最佳剂量以及风险与益处。后期阶段为第3阶段，研究人员研究治疗方法是否比目前的标准疗法更好，并与当前疗法进行比较。第3阶段的试验通常包括大量人群，以确保结果的有效性。此外，还有非常早期的阶段0和后期的阶段4。阶段0试验是小型试验，可帮助研究人员决定是否应在阶段1试验中测试新药物。阶段4试验侧重于新的治疗方法在长期安全性和有效性方面的研究，该阶段通常在新的治疗方法获得批准并上市后进行。

参与资格：

参与者资格包括年龄、性别、疾病类型和阶段以及以前的治疗或健康问题。具体的参与资格会因研究而异，并确定谁可以或不能参加该研究。并不能保证每个有资格和希望参加试验的人都会被录取。如果有兴趣参与研究，请联系研究团队讨论研究资格和潜在参与。对于此研究，不适合进行手术切除的iiib、iiic、ivm1a、ivm1b或ivm1c期的组织学确认患者可以参加。患者不能因转移性疾病而接受过pembrolizumab或其他抗pd1/pdl1治疗。

参与者需要有至少一个适合局部咪喹莫特治疗的皮肤病变，并且可使用recist进行测量。此外，参与者的东部肿瘤协作组表现状态为0或1。在注册前获得的实验室值需要符合一定要求。

本研究旨在评估咪喹莫特和帕博利珠单抗两种治疗方法在iiib-iv期黑色素瘤患者中的副作用及效果。希望通过该研究可以为黑色素瘤的治疗提供更有效和安全的治疗方法。