多人多次吃这两种药后，替米沙坦和瑞舒伐他汀/依折麦布在身体里的相互影响
替米沙坦、瑞舒伐他汀及依折麦布常被推荐用于联合治疗。然而，这些药物间的药代动力学相互作用尚未充分阐明。本研究旨在探讨替米沙坦单药治疗与瑞舒伐他汀/依折麦布固定剂量组合（FDC）之间的潜在相互作用。本研究在健康男性受试者中开展，采用随机、开放标签、多次给药、三阶段、六序列交叉设计。在连续7天每日给药后，对比替米沙坦（80mg）单药治疗与瑞舒伐他汀（20mg）及依折麦布（10mg）FDC的单药治疗及联合治疗。于给药后48小时内评估替米沙坦、瑞舒伐他汀、总依折麦布（依折麦布+依折麦布葡萄糖醛酸苷）及其各自药代动力学参数。各治疗间设14天洗脱期。
结果显示，在稳态下，替米沙坦的Cmax,ss几何均比（GMR）及其90%置信区间（CI）分别为1.258（1.072-1.475），P=0.020；AUCτ,ss分别为1.264（1.167-1.370），P<0.001。瑞舒伐他汀Cmax,ss的GMR及其90% CI分别为2.616（2.287-2.992），P<0.001；AUCτ,ss为1.265（1.168-1.369），P<0.001。依折麦布总量的Cmax,ss GMR及其90% CI分别为1.237（1.081-1.416），P=0.012；AUCτ,ss为0.988（0.899-1.086），P=0.832。替米沙坦的AUCτ,ss分别为0.904（0.842-0.970），P<0.001。
联合用药导致替米沙坦和瑞舒伐他汀的全身暴露量略有增加，但依折麦布及总依折麦布暴露量无显著变化，且未观察到严重的不良反应或临床显著结果。鉴于此，若无安全顾虑，这些变化不认为具有临床意义。未来仍需在高血压及血脂异常患者中进行大规模临床研究以验证其临床效果的一致性。
- 名 称：
- Roszet
- 全部名称：
- 瑞舒伐他汀依折麦布片 (ROSZET)、MK-0653H、ID1805、瑞舒伐他汀依折麦布片（ROSZET）、HCP-1306、Roszet、ezetimibe and rosuvastatin、Rosuvamibe、ロスーゼット、依折麦布瑞舒伐他汀钙、Rosuzet Composite Pack、Rosuzet
- 上市状态：
- 批准上市 申请上市
- 生产药企：
- 赛诺菲
- 规格：
- 40mg/10mg
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