新疗法获批治疗罕见血友病
(抗血友病因子重组)(susoctocog)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人罕见的非遗传性血友病。与主要通过遗传途径传给后代的血友病不同,获得性血友病可影响男性和女性。此罕见血液疾病源于人体免疫系统错误攻击正常凝血所需的蛋白质。据统计,约半数获得性血友病病例与其它疾病相关,例如妊娠、癌症或特定药物的使用。然而,根据FDA上周五发布的公告,其余约半数病例并无明确原因。
为评估susoctocog在治疗严重出血事件中的有效性和安全性,开展了一项涉及29名成年获得性血友病患者的临床试验。结果显示,所有参与者均未报告任何安全问题。
血友病是一种严重且常见的疾病,患者日常生活面临显著出血风险。因此,开发有效疗法对于提高患者生活质量极为关键。susoctocog的获批为受血友病折磨的人群带来了新的希望。
此决定基于FDA的全面评估和审核,该机构以其丰富经验和严谨标准,确保公众能从安全有效的药物中获益。
关于susoctocog的更多详情,请访问FDA官方网站。如果您对血友病的治疗或相关问题感兴趣,建议咨询专业医生,以获取准确和全面的信息。
- 名 称:
- Obizur
- 全部名称:
- 重组猪FⅧ药物、Susoctocog alfa (Obizur)、Porcine recombinant factor VIII B-domain truncated、PFVIII、Susoctocog alfa (INN)、Antihemophilic factor porcine, B-domain truncated recombinant、Porcine FVIII、RpfVIII、Antihemophilic factor (recombinant) porcine sequence、Recombinant porcine factor VIII、FVIII、Antihemophilic Factor (Recombinant )、Susoctocog alfa (Obizur)
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- Baxalta
- 规格:
- 500单位/ 1瓶
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