钆基造影剂的风险评估和药物描述肾源性系统性纤维化的预防措施

药物描述和警告：

钆基造影剂（gbcas）被使用在某些医学检查中，以提供更清晰的磁共振成像结果。然而，使用gbcas也存在一定的风险，其中之一是肾源性系统性纤维化（nsf）。nsf是一种致命或衰弱的纤维化疾病，会影响皮肤、肌肉和内脏器官。患有慢性、严重肾脏疾病或急性肾损伤的患者最容易发生nsf。因此，在这些患者中使用gbcas时需要十分谨慎，除非确实需要进行特定的诊断，而其他非对比的mri或其他方式无法获得这种诊断信息。

如何减少nsf风险：

为了降低发生nsf的患者，需要对患有急性肾损伤或其他可能影响肾功能的疾病进行筛查。对于那些有慢性肾功能下降风险的患者（例如年龄大于60岁、高血压或糖尿病），应通过实验室测试来评估肾小球滤过率（gfr）。对于那些nsf风险最高的患者，需要控制使用gbcas的剂量，并在重新给药前留出足够的时间以使药物从体内排泄掉。

药物描述：

gadavist（gadobutrole）是一种用于磁共振成像的顺磁性大环造影剂。其化学名称为10-[(1sr, 2rs)-2, 3-二羟基-1-羟甲基丙基]-1, 4, 7, 10-四氮杂环十二烷-1, 4, 7-三乙酸，g络合物。它是一种无菌、透明、无色至淡黄色的溶液，每毫升含有604. 72毫克的gadobutrole（相当于1毫摩尔）作为活性成分，以及赋形剂钙布罗特钠、氨丁三醇、盐酸（用于调节ph）和注射用水。gadavist不含防腐剂。

适应症：

gadavist适用于成人和儿科患者（包括足月新生儿）的磁共振成像（mri），以检测和可视化血脑屏障破坏和/或中枢神经系统血管异常的区域。它也适用于成人患者进行乳腺mri，以评估恶性乳腺疾病的存在和程度。此外，gadavist还适用于成人和儿科患者的磁共振血管造影（mra），以评估已知或怀疑的主动脉或肾动脉疾病。