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Fulyzaq治疗HIV/AIDS患者非感染性腹泻的延迟释放口服片剂

药物描述

fulyzaq是一种延迟释放口服片剂,用于治疗非感染性腹泻的hiv/aids患者。它的主要成分是125毫克的crofelemer,一种植物药物,来源于巴豆的红色乳胶。crofelemer是一种低聚原花青素混合物,含有以随机序列连接的儿茶素、表儿茶素等单体单元。此外,药物中还包括微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、胶体二氧化硅和硬脂酸镁等非活性成分。涂层部分则由丙烯酸乙酯和丙烯酸甲酯共聚物分散体、滑石、柠檬酸三乙酯以及含有黄原胶、二氧化钛、对羟基苯甲酸丙酯和对羟基苯甲酸甲酯的白色分散体组成。药物的平均聚合度在5至7. 5之间。

适应症和剂量

fulyzaq适用于症状缓解抗逆转录病毒治疗的hiv/aids患者的非感染性腹泻。推荐的剂量是每天口服两次125毫克的延迟释放片剂,可以随餐或空腹服用。片剂不可压碎或咀嚼,应整体吞服。

供应方式

fulyzaq是一种白色、椭圆形、125毫克的肠溶衣延迟释放片剂,一侧印有125slxp。药物可以通过以下包装大小进行供应:60瓶。存储温度建议为20°c-25°c(68°f-77°f),允许在15°c-30°c(59°f-86°f)范围内。制造商为patheon, inc.

,地点为raleigh, nc 27615。修订版日期为2013年2月。

副作用和药物相互作用

根据临床试验的经验,由于临床试验在广泛的不同条件下进行,观察到的不良反应率可能无法直接与其他药物的临床试验结果进行比较,也无法完全反映实际应用中的观察到的率。

在三项安慰剂对照试验中共有696名hiv阳性患者接受fulyzaq治疗,平均持续时间为78天。其中,229名患者每天两次接受125毫克的剂量,平均持续时间为141天;69名患者每天两次接受250毫克的剂量,平均持续时间为139天;102名患者每天四次接受250毫克的剂量,持续14天;54名患者每天两次接受500毫克的剂量,平均持续时间为146天;242名患者每天一次接受500毫克的剂量,平均持续时间为14天。

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