Evolocumab(Repatha):一种针对PCSK9的人单克隆抗体及其应用

evolocumab是一种针对人类前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin 9（pcsk9）的人类单克隆免疫球蛋白g2（igg2）。该药物的分子量约为144 kda，通过基因工程在中国仓鼠卵巢细胞中产生。

repatha是一种透明至乳白色、无菌、无防腐剂的溶液，用于皮下给药。

每个1 ml的一次性预装注射器和一次性预装sureclick®自动注射器含有140 mg evolocumab、醋酸盐（1. 2 mg）、聚山梨醇酯80（0. 1 mg）、脯氨酸（25 mg），符合usp标准。

每个一次性使用的pushtronex®系统（带有预装药筒的身体输注器）提供3. 5 ml溶液，其中含有420 mg evolocumab、醋酸盐（4. 2 mg）、聚山梨酯80（0. 35 mg）、脯氨酸（89 mg）的注射用水，符合usp标准。可以使用氢氧化钠将ph调节至5. 0。

repatha适用于以下情况：

1. 降低心肌梗塞、中风和冠状动脉血运重建的风险的心血管疾病患者；

2. 作为饮食的辅助手段，单独或与其他降低低密度脂蛋白胆固醇（ldl-c）的疗法联合使用，降低原发性高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症（hefh）的成年人的ldl-c；

3. 作为10岁及以上hefh患儿饮食和其他ldl-c降低疗法的辅助手段，以降低ldl-c；

4. 作为10岁及以上的纯合子家族性高胆固醇血症（hofh）的成人和儿科患者中，作为其他ldl-c降低疗法的辅助手段，以降低ldl-c。推荐剂量如下：

1. 在患有心血管疾病或原发性高脂血症的成年人中，每2周皮下注射140毫克或每月一次皮下注射420毫克。切换剂量方案时，在先前方案的下一个预定日期施用新方案的第一剂。

2. 在10岁及以上的hefh患儿中，每2周皮下注射140毫克或每月一次皮下注射420毫克。切换剂量方案时，在先前方案的下一个预定日期施用新方案的第一剂。

3. 在10岁及以上的hofh成人和儿科患者中，初始推荐剂量为420毫克，每月一次皮下给药。

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