布地奈德吸入粉剂（普米克Flexhaler）的特性与使用方法

药物描述

布地奈德是普米克flexhaler（布地奈德吸入粉）的活性成分，是一种皮质类固醇，化学名称为（rs）-11β，16α，17,21-四羟基孕酮-1,4-二烯-3,20二酮环16,17-缩醛与丁醛。布地奈德作为两种差向异构体(22r和22s)的混合物提供。

布地奈德的经验式为c25h34o6，分子量为430. 5，其结构式为:

布地奈德是一种白色至灰白色，无味，无味的粉末，几乎不溶于水和庚烷，微溶于乙醇，易溶于氯仿。在ph 7. 4下，辛醇与水之间的分配系数为1. 6 x 103。

体外测试表明，普米克flexhaler（布地奈德吸入粉末）的剂量输送取决于通过装置的气流，这可以通过将流速为30 l/分钟的细颗粒剂量降低到约为60 l/分钟时产生的剂量的40-50%来证明。在40 l/分钟的流速下，细颗粒剂量约为60 l/分钟时产生的剂量的70%。患者因素如吸气流速也会影响实际使用中输送到患者肺部的剂量[参见患者信息和使用说明]。

在6至17岁的哮喘儿童中（n=516，fev1 2. 29 [0. 97-4. 28]），通过普米克flexhaler（布地奈德吸入粉）的最大吸气流量(pif)为72. 5 [19. 1-103. 6] l/分钟）。在成人关键研究中未测量吸气流量。应仔细指导患者使用该药物产品，以确保最佳剂量递送。

适应症和剂量

适应症：治疗哮喘。flexhaler适用于六岁或以上患者的哮喘维持治疗作为预防性治疗。

使用限制：普米克flexhaler不适用于缓解急性支气管痉挛。

剂量和给药：普米克flexhaler应每天两次通过口服吸入途径给药。吸入后，患者应在不吞咽的情况下用水漱口[请参阅患者咨询信息]。应指导患者在首次使用前灌注普米克flexhaler，并指导患者在每次使用设备时进行深吸气。

普米克flexhaler超过推荐剂量时的安全性和有效性尚未确定。在实现哮喘稳定后，希望滴定至最低有效剂量以减少副作用的可能性。对于在使用普米克flexhaler治疗1-2周后对起始剂量没有充分反应的患者，增加剂量可能会提供额外的哮喘控制。哮喘如果在两次剂量之间出现哮喘症状，应服用吸入的短效β-激动剂以立即缓解。对于18岁及以上的患者，推荐的起始剂量为每天两次360 mcg。

• 布地奈德吸入混悬液儿童哮喘治疗与预防的皮质类固醇药物  2024-11-13