维替泊芬注射液的介绍和使用方法

2024-09-27

维替泊芬是一种用于光动力疗法的光活化药物，专门用于治疗由年龄相关性黄斑变性、病理性近视或假定的眼组织胞浆菌病引起的典型黄斑下脉络膜新生血管。维替泊芬是一种冻干的深绿色粉末，由两种区域异构体以1:1的比例混合而成。其化学名称为9-甲基-(i)和13-甲基-(ii)反式-(±)-18-乙烯基-4,4a,二氢-3,4-双(甲氧基羰基)-4a,8,14,19-四甲基-23h,25h-苯并[b]卟啉-9,13-二丙酸酯。使用维替泊芬进行治疗分为两个步骤，并需配合光照。首先，需要注射维替泊芬药物。其次，通过非热二极管激光器发出的光来激活维替泊芬。治疗后三个月，医生应重新评估患者情况，根据荧光素血管造影结果决定是否需要再次治疗。

在治疗前，需对病灶大小进行精确测量。这可通过荧光素血管造影和彩色眼底照相实现。测量范围包括所有经典和隐匿性脉络膜新生血管、血液和/或阻塞的荧光，以及视网膜色素上皮的任何渗漏情况。建议使用放大倍数在2.4至6.0倍之间的眼底照相机，并进行校正以确保准确测量病变。

治疗点的选择需使其大小比视网膜上的病变范围大1,000微米，边界为500微米，以确保完全覆盖病变。在临床试验中，治疗点的最大尺寸为6,400微米。治疗点的鼻缘必须位于视盘颞缘至少200微米处，即使这可能导致视神经200微米内缺乏脉络膜新生血管的光活化。

维替泊芬的推荐剂量为每平方米体表面积6毫克。在重构维替泊芬干粉时，需使用7毫升无菌注射用水。每个重构小瓶可提供7.5毫升溶液，含2毫克维替泊芬。重构后的维替泊芬干粉必须在避光条件下并在4小时内使用。

在稀释维替泊芬干粉时，不可使用生理盐水或其他肠胃外溶液，因为这可能导致药物沉淀。只有5%葡萄糖注射液可用于稀释重构的维替泊芬干粉。稀释后的溶液同样需要避光并在4小时内使用。

对于静脉输液，应使用合适的注射泵和在线过滤器，在10分钟内以每分钟3毫升的速度完成注射。为防止注射部位外渗，需采取预防措施。在开始维替泊芬输注后的10分钟内，开始向患者输送689纳米波长的激光。

维替泊芬的光活化程度由传递的总光剂量控制。在治疗脉络膜新生血管病变时，推荐的光剂量为50焦耳/平方厘米，光强度为600毫瓦/平方厘米，需在83秒内完成给药。光剂量、光强度、眼科放大系数及变焦镜头设置是确保光能准确传递到预定治疗部位的关键因素。

适用于维替泊芬的激光系统必须在689±3纳米波长下稳定输出功率。使用合适的眼科放大透镜，通过光纤和裂隙灯将光作为单个圆点传递到视网膜上。已通过与维替泊芬兼容性测试并获批准的激光系统包括相干蛋白石光激活器激光控制台、改进的相干LaserLink适配器，以及Biolitec Inc.生产的Ceralasi激光系统和Ceralink裂隙灯适配器，以及Quantel Medical的激光控制台和ZSL30ACT、ZSL120ACT以及HMB SBQ ACT裂隙灯。这些设备均能提供稳定的功率输出。

在使用维替泊芬进行治疗时，应注意避免接触眼睛和皮肤。该药物可能引起光敏反应，暴露在外的人必须避免强光照射，并采取适当的防护措施。医生、护士和患者应严格遵守药物使用和光照的管理说明，以确保治疗效果和安全性。