Jynneos疫苗预防天花和猴痘的详细指南

药物描述

jynneos（天花和猴痘疫苗，活疫苗，非复制型）是一种乳白色，淡黄色至淡白色的悬浮液，用于皮下注射。jynneos由改良的安卡拉-巴伐利亚北欧痘苗（mva-bn）毒株生产的活疫苗组成，是一种减毒、非复制的正痘病毒。mva-bn在悬浮在不含直接动物来源材料的无血清培养基中的原代鸡胚成纤维细胞（cef）细胞中生长，从cef细胞中收获，经过几个切向流过滤（tff）步骤纯化和浓缩，包括benzonase消化。

每个0. 5ml剂量配制为在ph7. 7的10mm tris（氨丁三醇），140mm氯化钠中含有0. 5 x 10^8至3. 95 x 10^8感染单位的mva-bn活病毒。

每个0. 5ml剂量可能含有残留量的宿主细胞dna（≤20mcg），蛋白质（≤500mcg），benzonase（≤0. 0025mcg）和庆大霉素（≤0. 1mcg）。

jynneos是一种不含防腐剂的无菌疫苗，瓶塞不是用天然橡胶乳胶制成的。

适应症和剂量

jynneos是一种疫苗，用于预防18岁及以上被确定为天花或猴痘感染高风险的成年人的天花和猴痘疾病。

剂量和管理：仅用于皮下注射。

剂量和时间表：间隔4周服用两剂（每剂0. 5ml）jynneos。

准备和管理

使用前让疫苗解冻并达到室温。解冻后，疫苗可在+2°c至+8°c（+36°f至+46°f）下保存12小时。不要重新冻结。

解冻后，jynneos是乳白色，浅黄色至浅白色的悬浮液。只要溶液和容器允许，应在给药前目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色。如果存在这些情况中的任何一种，则不应接种疫苗。

使用前轻轻旋转小瓶至少30秒。

将0. 5ml的剂量吸入无菌注射器中进行注射。通过皮下注射给药jynneos，最好是在上臂（三角肌）。

如何供应

剂型和强度：jynneos是一种注射用悬浮液。每个剂量（0. 5ml）在单剂量小瓶中提供。

存储和处理

20个单剂量小瓶包装（包装ndc编号：50632-001-02；小瓶ndc编号：50632-001-01）

储存条件：在-25°c至-15°c（-13°f至+5°f）下保持冷冻。