司美格鲁肽注射液的药物成分与适应症使用限制与剂量管理
药物描述
司美格鲁肽注射液（以下简称“司美格鲁肽”）是一种水性、透明、无色的无菌溶液。每个注射剂含有1. 5ml的司美格鲁肽注射液溶液，相当于2mg的司美格鲁肽。每1ml的司美格鲁肽注射液溶液包括1. 34mg的司美格鲁肽以及以下非活性成分：磷酸二钠二水合物（1. 42mg）、丙二醇（14. 0mg）、苯酚（5. 50mg）和注射用水。
司美格鲁肽注射液的ph约为7. 4。可以添加盐酸或氢氧化钠来调节ph。
司美格鲁肽的分子式为c187h291n45o59，分子量为4113. 58 g/mol。
警告
在啮齿动物中，司美格鲁肽在临床相关暴露下产生剂量依赖性和治疗持续时间依赖性甲状腺c细胞肿瘤。目前尚不清楚司美格鲁肽注射液是否会导致人类甲状腺c细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌（mtc），因为尚未确定司美格鲁肽所诱导的啮齿动物甲状腺c细胞肿瘤与人类的相关性。
适应症和剂量
司美格鲁肽注射液的适应症有：
1. 作为饮食和运动的辅助手段，以改善2型糖尿病成人的血糖控制。
2. 降低2型糖尿病和已确诊的心血管疾病成人的主要不良心血管事件（心血管死亡，非致命性心肌梗死或非致命性卒中）的风险。
使用限制
司美格鲁肽注射液不适用于1型糖尿病患者。尚未对有胰腺炎病史的患者进行司美格鲁肽注射液的研究，对于有胰腺炎病史的患者应考虑其他抗糖尿病治疗。
剂量和管理
推荐剂量如下：
1. 开始时，每周一次皮下注射0. 25mg司美格鲁肽注射液，持续4周。若0. 25mg剂量对血糖控制无效，可选用其他治疗方法。
2. 在4周后，将剂量增加至每周一次0. 5mg。
3. 如果在至少4周的0. 5mg剂量后仍需更好的血糖控制，剂量可增加至每周一次1mg。
4. 如果在至少4周的1mg剂量后仍需更好的血糖控制，剂量可增加至每周一次2mg。
- 名 称：
- Semaglutide
- 全部名称：
- Semaglutide、Ozempic、索马鲁肽片，索马鲁肽，司美格鲁肽，诺和泰，Rybelsus
- 适 应 症：
- 2型糖尿病适应症，减重、糖尿病合并慢性肾脏病、心血管病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默症等领域，并取得积极进展。
- 上市状态：
- 批准上市 批准上市
- 生产药企：
- 诺和诺德(novo nordisk)
- 规格：
- 3mg*100粒/7mg*100粒/14mg*100粒
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