新药斯帕森坦可显著降低IgA肾病的蛋白尿水平随机双盲试验结果显示,相较于厄贝沙坦,斯帕森坦可更有效地减少蛋白尿和尿液中异常蛋白质
根据《柳叶刀》杂志及荷兰格罗宁根大学医学中心临床药理学家的最新研究显示,一个名为protect iii的研究试验发现,一种新的治疗iga肾病的药物斯帕森坦能够显著降低蛋白尿和尿液中的异常蛋白质水平,相较于标准治疗厄贝沙坦。
iga肾病,又被称为berger病,是一种免疫球蛋白a(iga)在肾脏中积聚导致的炎症和瘢痕形成的疾病。在健康人身体中,iga是身体对抗感染的产物,但在iga肾病患者中,它会影响肾功能,并且在四分之一的病例中会发展成为终末期肾脏疾病。乔治全球健康研究所更好治疗计划主任、荷兰格罗宁根大学医学中心临床药理学家的主要作者hiddo lambers heerspink教授表示:“iga肾病是一种无法治愈的慢性肾脏疾病,所以通过减少蛋白尿来减缓肾脏损害对于优化支持治疗至关重要。这项研究数据显示,斯帕森坦可以持续地快速减少蛋白尿,这有可能预防该疾病患者肾功能进一步丧失。”
protect是一项多中心、随机双盲的主动对照试验,评估了iga肾病患者使用斯帕森坦与厄贝沙坦的疗效比较。36周时,研究对包括280名患者进行了预设中期分析,以评估尿蛋白/肌酐(up/c)比值相对于基线的变化作为主要终点,这是衡量蛋白尿的指标。数据显示,在接受斯帕森坦治疗的患者中,up/c相对于基线平均降低了49. 8%,而厄贝沙坦降低了15. 1%。斯帕森坦的up/c相对降低了41%。
斯帕森坦展现出了与厄贝沙坦相当的良好安全性。斯帕森坦和厄贝沙坦在体重变化和血压下降方面表现相当。
乔治全球卫生研究所教授vlado perkovic表示:“斯帕森坦代表了一种新型药物,有望为iga肾病患者带来巨大的益处。随着它最近在美国的批准和其他国家的预期批准,我期待看到这种治疗对iga肾病患者的影响。”
protect试验将继续进行110周,以验证以下发现:与厄贝沙坦相比,斯帕森坦不仅可以减少蛋白尿,还可以减缓估计的肾小球滤过率(egfr)的下降,这是另一种衡量肾功能的方法。
由于全球约有10%的人口受到慢性肾脏疾病的影响,乔治全球健康研究所致力于改善对这一患者群体的治疗和护理,以应对他们面临的挑战。
以上研究结果发表在《柳叶刀》杂志上,文章的主要作者为hiddo j.
l.
heerspink等人,标题为“sparsentan在iga肾病患者中的应用:来自随机、双盲、主动对照临床试验的预设中期分析”。
(以上文本为ai生成,仅供参考)