奥沙拉嗪钠药物特性及使用指南

药物描述

奥沙拉嗪钠（dipentum胶囊）是一种药物，其活性成分为水杨酸盐、3,3'-偶氮双（6-羟基苯甲酸酯）二钠的钠盐。该化合物能够有效转化为具有抗炎活性的5-氨基水杨酸（5-asa），对溃疡性结肠炎具有治疗作用。其化学式为c14h8n2n2o6，分子量为346. 21。

奥沙拉嗪钠为黄色结晶粉末，在240°c时分解并熔化。它是一种弱酸的钠盐，可溶于水和dmso，几乎不溶于乙醇、氯仿和乙醚。奥沙拉嗪钠在酸性或碱性条件下具有较好的稳定性。

dipentum（奥沙拉嗪钠胶囊）以硬明胶胶囊的形式口服给药。每粒250毫克奥柳氮钠胶囊的惰性成分为硬脂酸镁。胶囊壳含有氧化铁黑、焦糖、明胶和二氧化钛等非活性成分。

适应症和剂量

奥沙拉嗪钠用于维持对柳氮磺吡啶不耐受的成年患者的溃疡性结肠炎缓解。成人维持溃疡性结肠炎缓解的推荐剂量为每天两次500毫克。在治疗期间需要饮用足量的液体。

如何供应

奥柳氮钠胶囊为米色胶囊，每粒含有250毫克奥柳氮钠，胶囊壳上印有“dipentum® 250毫克”。可以作为100瓶的包装形式供应。存储温度为20-25°c（77°f），允许在15-30°c（59-86°f）的范围内移动（参见usp受控室温）。制造商为societal cdmo gainesville, llc gainesville, ga 30504, usa，修订版为2022年11月。

副作用

奥柳氮已在缓解的溃疡性结肠炎患者以及患有急性疾病的患者中进行了评估。在对照临床试验中，研究了柳氮磺吡啶耐受和不耐受患者。

总体而言，因为不良经历停用奥沙拉嗪的患者占总体的10. 4%，而安慰剂组患者占6. 7%。最常报告导致停药的不良反应为腹泻或大便稀（奥沙拉嗪为5. 9%；安慰剂为4. 8%）、腹痛以及皮疹或瘙痒（接受奥沙拉嗪的患者略高于1%）。

腹泻是一个常见的副作用，在临床研究中约有17%接受奥柳氮的患者在治疗期间的某个时候报告了腹泻。这种腹泻导致了6%的患者中止了治疗。腹泻的发生似乎与剂量相关，尽管可能难以与疾病的潜在症状区分开。其他导致停药的奥柳氮的不良反应发生在不到1%的患者中。

以下是奥沙拉嗪和安慰剂治疗的1%或更多患者中报告的不良反应的比较发生率（表2）。（表2中提供了在对照研究中用奥沙拉嗪或安慰剂治疗的1%或更多患者中报告的不良反应的比较 发生率。）

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