Mylan自愿召回缬沙坦产品，检测到致癌物质N-亚硝基二乙胺

2024-11-13

mylan因药物杂质问题自愿召回缬沙坦产品

导语：近日，mylan pharmaceutical公司宣布自愿召回全国范围内的15批缬沙坦产品，其中包括氨氯地平和缬沙坦片以及缬沙坦和氢氯噻嗪片，原因是在活性药物成分中检测到了含量微量的致癌物质n-亚硝基二乙胺。消费者和卫生专业人员应密切关注此次事件。

正文：

mylan pharmaceutical公司近日在全美范围内自愿召回了多种缬沙坦产品，请消费者和卫生专业人员注意此次事件。召回的药品包括六批氨氯地平和缬沙坦片（5mg/160mg、10mg/160mg和10mg/320mg强度）以及七批缬沙坦片（40mg、80mg、160mg和320mg强度），还有两批缬沙坦和氢氯噻嗪片。该公司制造的这些药品中检测到微量致癌物质n-亚硝基二乙胺（ndea），该物质可能存在于某些食品、饮用水、空气污染和工业过程中。根据国际癌症研究机构的评定，ndea被归类为可能的人类致癌物。这些受影响的批次由mylan pharmaceutical公司和mylan实验室有限公司制造，并在2017年3月至2018年11月期间分布于美国各地。

缬沙坦是一种治疗高血压和心脏病的有效药物，可以降低心肌梗塞后的心血管死亡率。氨氯地平和氢氯噻嗪则常与缬沙坦联合使用治疗高血压。对于已经使用这些药品的患者，他们应该咨询药剂师或医生，以获取替代治疗的建议。对于正在服用缬沙坦的患者，他们应继续服药，因为立即停药而没有替代治疗可能会对他们的健康产生更高的风险。如果消费者在使用这些药品时遇到任何问题，应及时联系医生或卫生保健提供者。此外，对于使用过程中出现的不良反应或质量问题，也可通过fda的medwatch不良事件报告程序进行在线、普通邮件或传真报告。具体报告方式请访问fda官方网站www.

accessdata.

fda.

gov/scripts/medwatch/index.

cfm.

此次召回是在美国食品和药物管理局的监督下进行的，消费者和卫生专业人员应充分了解相关信息，并遵循相关建议和指引。结尾：如果您对以上内容感兴趣，请订阅我们的时事通讯，获取最新药物相关信息。请关注药物.

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