达格列净和二甲双胍固定组合药物的疗效评估

2024-11-13

达格列净和二甲双胍（商品名：xigduo）是一种用于治疗2型糖尿病成人的固定组合药物，适用于那些饮食和运动无法提供足够血糖控制的患者。该药物组合已经通过早期效益评估来比较适当的比较疗法，由德国医疗保健质量和效率研究所（iqwig）进行检查。然而，由于缺乏药物制造商提供的适当数据，目前没有额外的好处可以从档案中得到。达格列净可以作为单一疗法使用，也可以与其他降血糖药物包括胰岛素联合使用。在2013年3月，iqwig发布了关于达格列净作为单一疗法的早期效益评估，但由于缺乏数据，没有证明其额外的益处。

与二甲双胍的固定组合是一种选择，适用于已经使用达格列净和二甲双胍作为单独片剂的患者，或者那些从常用药物二甲双胍中没有获益的患者。如果二甲双胍和这些药物不足以控制血糖，可以与其他降血糖药物包括胰岛素联合使用。

联邦联合委员会（g-ba）为每一种不同的适应症指定了适当比较疗法。对于单独的固定组合，适当的比较疗法是磺酰脲加二甲双胍。当固定组合与胰岛素或其他降血糖药物一起使用时，适当的比较疗法是人胰岛素加二甲双胍。g-ba还委托iqwig评估格列本脲和格列美脲的研究，并评估格列吡嗪与二甲双胍联合使用。该药物制造商提供了一项直接比较格列吡嗪加二甲双胍固定组合的研究结果。然而，在这项研究中，药物没有按照批准中的规格使用，无论是在干预组还是对照组中。目前尚不清楚，如果按照产品特征摘要给药是否会观察到相同的效果。无论如何，研究结果不能被解释为符合批准的使用。

对于需要补充胰岛素的固定组合，制造商使用了三项研究，这些研究也在单一疗法的档案中引用。然而，这些结果也不能用于评估额外的好处。这主要是因为胰岛素治疗无法充分定制给个别患者：即使他们当前的胰岛素治疗不足，患者也不应该改变胰岛素或调整剂量。但是为了评估额外益处，必须将固定组合与其他优化治疗策略进行比较，例如优化胰岛素的使用。总之，不针对个别患者量身定制治疗不符合当前的糖尿病实践标准。