沙格列汀和二甲双胍导致乳酸酸中毒一种严重的罕见并发症

2024-11-13

乳酸酸中毒是一种罕见但严重的并发症，可能由于使用沙格列汀和盐酸二甲双胍缓释片（kombiglyze xr）导致。乳酸酸中毒的风险会随着其他疾病（如败血症、脱水、过量饮酒、肝功能损害、肾功能损害和急性充血性心力衰竭）的存在而增加。乳酸酸中毒通常表现为非特异性症状，如不适、肌肉疼痛、呼吸困难、嗜睡增加和非特异性腹部不适。实验室检查可能显示低ph值、阴离子间隙增加和血乳酸水平升高。如果怀疑患有乳酸酸中毒，应停止使用kombiglyze xr并立即住院治疗。

kombiglyze xr是一种口服降糖药，包含两种用于治疗2型糖尿病的药物：沙格列汀和盐酸二甲双胍。

沙格列汀是一种二肽基肽酶-4（dpp4）酶的口服活性抑制剂。其化学式为c18h25n3o2·h2o，分子量为333. 43。该药物为白色至浅黄色或浅棕色结晶性粉末，在24°c±3°c时微溶于水，微溶于乙酸乙酯，溶于甲醇、乙醇、异丙醇、乙腈、丙酮和聚乙二醇400（peg 400）。

盐酸二甲双胍是一种白色至灰白色的结晶化合物，化学式为c4h11n5·hcl，分子量为165. 63。该药物易溶于水，微溶于醇，几乎不溶于丙酮、乙醚和氯仿。盐酸二甲双胍的1%水溶液的ph值为6. 68。

kombiglyze xr可作为片剂口服给药，每片剂含有5. 58mg盐酸沙格列汀（无水），相当于5mg沙格列汀和500mg盐酸二甲双胍（kombiglyze xr 5mg/500mg），或者5. 58mg盐酸沙格列汀（无水），相当于5mg沙格列汀和1000mg盐酸二甲双胍（kombigiglyze xr 5mg/1000mg）。

每个薄膜包衣片剂还含有羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素2208和硬脂酸镁等非活性成分。