BCG疫苗制备及对结核病预防的作用

经皮使用的bcg疫苗是一种由牛分枝杆菌卡介苗和guerin (bcg)菌株减毒后的活培养物。tice®菌株是由伊利诺伊大学从巴斯德研究所的菌株开发的。tice® bcg生物在特定培养基中生长，并制成冻干饼状制剂。该培养基的成分包括甘油、天冬酰胺、柠檬酸、磷酸钾、硫酸镁和柠檬酸铁铵，冷冻干燥前的最终制剂还含有乳糖。冻干的bcg制剂被递送于小瓶中，每个小瓶中含有1至8×10^8菌落形成单位(cfu)的bcg，相当于约50毫克湿重。通过连续稀释试验来确定菌落计数，进一步确定其体外效力。此外，也使用皮内豚鼠测试作为间接测量效力的方法。

重建该疫苗需要在4-25°c (39-77°f)的环境下加入无菌注射用水(usp)。对于成人剂量，应将1ml无菌注射用水(usp)加入单剂量疫苗小瓶中。对于儿科剂量，应将2ml无菌注射用水(usp)加入单剂量疫苗小瓶中。这种疫苗没有添加防腐剂。

结核病是由结核分枝杆菌引起的一种主要的空气传播疾病，是全球公共卫生领域的重要问题。据估计，每年发生800万至1000万例结核病病例，并导致200万至300万人死亡。在美国，结核病的控制一直是一项具有挑战性的任务，尤其是随着20世纪80年代末和90年代初结核病再次出现。自从1953年开始全国范围内报告结核病以来，每年结核病的发病率大约下降了6%。然而，在1985年发病率比前一年增加了1. 1%。这种上升趋势一直持续到1992年，当时的发病率为每10万人10. 5例。而在1993年，与1992年相比下降了5. 2%，每10万人中有9. 8例结核病病例。到1997年，报告的结核病病例总数为19,855例，即每10万人中有7. 4例结核病病例。这个发病率已连续第五年下降，自从1992年达到峰值以来下降了26%。

在1990年代，耐药结核病也成为一个重要的公共卫生问题。在1993年至1996年期间，有13. 1%的结核病患者感染了对至少一种常用结核病治疗药物具有耐药性的结核病菌株，而2. 2%的结核病患者感染了对异烟肼和利福平具有耐药性的结核病菌株（mdr）。

42个州和华盛顿特区报告了耐多药结核病病例。