达格列净与二甲双胍固定组合的治疗效果评估

2024-11-13

关于达格列净与二甲双胍固定组合的治疗效果评估

导语：自2014年1月起，达格列净与二甲双胍的固定组合用于治疗饮食和运动无法提供足够血糖控制的2型糖尿病成人。然而，对于这种新药物组合是否比适当的比较疗法更有效，德国医疗保健质量和效率研究所（iqwig）对其进行了早期效益评估。本文将介绍评估结果及相关问题。

一、达格列净的单一疗法或联合疗法评估

1. 达格列净可以单独使用或与其他降血糖药物联合使用，包括胰岛素。

2. 在早期益处评估中，iqwig在2013年3月发布了达格列净作为单一疗法的评估结论，但由于缺乏合适的数据，没有证明额外的益处。

二、与二甲双胍的固定组合治疗

1. 二甲双胍的固定组合是给那些已经单独使用达格列净和二甲双胍作为片剂的患者或从常用药物二甲双胍中获益不足的患者提供的一种选择。

2. 如果二甲双胍和这些药物疗效不佳，也可以和其他降血糖药物联合使用，包括胰岛素。

三、适当的比较疗法

1. 联邦联合委员会（g-ba）为每种不同适应症指定了不同的适当比较疗法。对于单独的固定组合，适当的比较疗法是磺酰脲（格列本脲或格列美脲）加二甲双胍。当固定组合与胰岛素或其他降血糖药物一起使用时，适当的比较疗法是人胰岛素加二甲双胍。

2. g-ba还委托iqwig在评估中不仅考虑格列本脲和格列美脲，还包括格列吡嗪与二甲双胍的联合使用。

四、药物未按照批准使用

1. 药物制造商介绍了一项格列吡嗪加二甲双胍固定组合的研究结果，但研究中并未按照批准中的规格使用药物。

2. 目前尚不清楚，如果按照产品特征摘要给药，是否会观察到相同的效果。无论如何，研究结果不能被解释为符合批准的使用。

五、胰岛素治疗无法优化

1. 对于需要补充胰岛素的固定组合治疗，制造商引用了三项研究。然而，这些结果也不能评估额外的好处。

2. 这主要是因为胰岛素治疗无法对每个患者进行充分定制，即使目前的胰岛素治疗不足，患者也不应该更改或调整胰岛素剂量。为了得出关于额外益处的结论，必须与其他优化治疗策略进行比较，例如优化胰岛素的使用。

结语：个体化治疗是当前糖尿病实践标准之一，因此不按照个体化治疗方案进行药物治疗是不符合标准的。

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