司美替尼用药指南（硫酸氢司美替尼胶囊）

2024-09-26

### 评估在使用司美替尼前，应对心肌病患者进行心功能评估，特别是左心室射血分数（LVEF）。在治疗的首年内，每三个月评估一次；此后每六个月评估一次，并根据临床指示调整剂量。若出现不良反应，应根据其严重程度考虑停药、减量或永久停用司美替尼。

### 5.2 眼科评估

在使用司美替尼期间，需定期进行眼科评估。若出现新的或加重的视觉变化，应立即就医。对于患有视网膜静脉阻塞的患者，需永久停用司美替尼。对于视网膜色素上皮脱离的患者，在症状缓解后可按减少剂量继续用药，并通过光学相干断层扫描进行监测。

### 5.3 胃肠道毒性管理建议

首次出现腹泻时，应立即使用止泻药并增加液体摄入量。根据不良反应的严重程度，可考虑停药、减量或永久停用司美替尼。

### 5.4 皮肤毒性

需密切关注严重皮疹的发生情况。根据不良反应的严重程度，可考虑停药、减量或永久停用司美替尼。

### 5.5 肌酸磷酸激酶（CPK）升高

可能出现CPK升高和横纹肌溶解。在使用司美替尼前及治疗期间，需定期检测血清CPK，并按临床指导处理。如CPK升高，需评估是否为横纹肌溶解或其他原因，并根据不良反应的严重程度考虑停药、减量或永久停用司美替尼。

### 5.6 维生素E水平过高与出血风险

司美替尼胶囊含维生素E。每日摄入过量维生素E可能增加出血风险，尤其是在同时使用维生素K拮抗剂或抗血小板药物时。

### 不良反应/副作用

最常见的不良反应包括呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口腔炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。这些不良反应的发生率超过40%。

### 药物相互作用

7.1 避免与强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑同时使用司美替尼。若无法避免同时使用，需减少司美替尼剂量。停用强或中度CYP3A4抑制剂或氟康唑三个消除半衰期后，可恢复至原剂量。

7.2 避免同时使用强和中度CYP3A4诱导剂。

### 特定人群中的使用

8.1 哺乳

不建议母乳喂养。

### 患者咨询信息和FDA批准的患者标签

有关患者咨询信息和FDA批准的患者标签，请参阅相关文献。

### 相关/类似药物

塞美替尼

### 完整的处方信息

上述内容未涵盖使用司美替尼所需的所有安全有效信息。如需完整信息，请查阅司美替尼的处方信息。

### 临床药理学

### 非临床毒理学

### 临床研究

### 如何供应/储存和处理

### 患者咨询信息的亮点

以上内容提供了关于司美替尼的适应症、用法、剂量和给药、剂型和强度、禁忌症、警告和注意事项、不良反应/副作用、药物相互作用、在特定人群中使用等信息。请注意，这些信息不包括安全有效地使用司美替尼所需的所有信息，如需完整信息，请查阅司美替尼的处方信息。

全部名称：: 司美替尼 (Koselugo)、司美替尼（Koselugo）、AZD-142886、AZD-6244 hydrogen sulfate、AZD6244 hydrogen sulphate、selumetinib、Selumetinib sulfate、KOSELUGO、硫酸氢司美替尼、AZD6244 Hyd-Sulfate、ARRY-886、Selumetinib hydrogen sulfate、NSC-748727