Myorisan®禁忌仅Rx导致出生缺陷，怀孕女性禁用

仅 rx导致出生缺陷 不要怀孕

根据myorisan®的禁忌信息，这种药物不适用于怀孕或可能怀孕的女性患者。即使在短时间内服用任何剂量的myorisan®，都会导致危及生命的出生缺陷的风险极高。任何怀孕期间暴露的胎儿都有可能受到影响，目前并没有准确的方法来确定暴露的胎儿是否受到影响。

根据记录，已经发现了服用myorisan®后导致的多种出生缺陷，包括面部、眼睛、耳朵、头骨、中枢神经系统、心血管系统以及胸腺和甲状旁腺的异常。报道显示，这些出生缺陷可能会导致智商低于85的情况，胎儿的其他异常情况可能也会出现。同时，据报道，自然流产的风险也会增加。

记录的外部异常包括颅骨异常、耳朵异常（包括耳孔、小耳廓、外耳道小或缺失）、眼睛异常（包括小眼病）、面部畸形以及c裂等。而内部异常包括中枢神经系统异常（包括脑异常、小脑畸形、脑积水、小头畸形、颅神经功能缺损）、心血管异常、胸腺异常以及甲状旁腺激素缺乏。

在某些情况下，死亡可能是由于先前提到的某些异常引起的。

如果在女性患者服用myorisan®的治疗过程中确实发生怀孕，则必须立即停用这种药物，并转介给具有生殖毒性经验的妇产科医生进行进一步评估和咨询。此外，由于myorisan®的致畸性和需要最大限度减少胎儿暴露的特点，它目前只能在食品和药物管理局批准的特殊限制分销计划下才能上市。这个限制分销计划被称为ipledge®。myorisan®必须由经过ipledge rems注册并激活的医生开处方，并且只能由通过ipledge注册和激活的药房分发，并且必须只分发给已经注册并符合ipledge所有要求的患者。最后，关于ipledge交互，可能怀孕的患者和无法怀孕的患者都需要进行特定的交互。医生需要确认患者的咨询，并让患者输入两种选择的避孕形式。同时，患者需要输入妊娠试验结果，并在每次处方之前回答教育问题。药剂师需要联系系统以获得授权。这些交互措施旨在确保女性患者在使用myorisan®时能够最大限度地减少怀孕的风险。

总之，myorisan®是一种含有异维a酸的口服药物，可作为10毫克、20毫克、30毫克和40毫克软明胶胶囊进行给药。每个胶囊中含有黄蜡、丁基羟基茴香醚、乙二胺四乙酸二钠、氢化植物油、生育酚和大豆油。明胶胶囊中含有明胶、甘油和非结晶山梨醇溶液，并使用不同的染料系统进行着色。其中10毫克的胶囊含有氧化铁（黄色）和二氧化钛，20毫克的胶囊含有二氧化钛，30毫克的胶囊含有二氧化钛和氧化铁（红色），40毫克的胶囊含有fd&c黄色6号和二氧化钛。