孕期服用异维甲酸的风险出生缺陷和内部异常

导致出生缺陷的原因有许多，其中之一是孕期服用异维甲酸。因此，如果正在怀孕或有可能怀孕的患者需要注意，不要使用异维甲酸。即使是在短时间内服用异维甲酸也可能会导致危及生命的出生缺陷的风险极高。而且，所有暴露在怀孕期间的胎儿都可能受到影响，没有准确的方法来确定暴露的胎儿是否受到影响。

根据已记录的数据，异维甲酸暴露后已经发现了一些出生缺陷，包括面部畸形、眼睛异常、耳朵异常、头骨异常、中枢神经系统异常、心血管系统异常以及胸腺和甲状旁腺的异常。有报道称，受影响的儿童智商得分普遍低于85，而且可能还会有其他异常。此外，据报道，服用异维甲酸的患者发生自然流产的风险也增加。具体来说，已记录的外部异常包括颅骨异常、耳朵异常（包括耳孔、小耳廓、外耳道小或缺失）、眼睛异常（包括小眼病）、面部畸形以及c裂等。而内部异常包括中枢神经系统异常（包括脑异常、小脑畸形、脑积水、小头畸形、颅神经功能缺损）、心血管异常、胸腺异常以及甲状旁腺激素缺乏。在某些情况下，死亡是由于先前提到的某些异常而发生的。

如果在治疗过程中确实发生怀孕，则正在服用异维甲酸的患者必须立即停用该药物，并需要转介给具有生殖毒性经验的妇产科医生进行进一步评估和咨询。

由于异维甲酸具有致畸性并且需要最大限度地减少胎儿的暴露，因此异维甲酸只有在食品和药物管理局批准的特殊限制分销计划下才被允许上市。这个受到监管的计划被称为ipledge®。只有注册和激活了ipledge的处方者才能开具异维甲酸的处方。而且，只有注册和符合ipledge所有要求的患者才能在注册和激活了ipledge的药房领取异维甲酸。为了确保最大限度地减少可能怀孕的患者的胎儿暴露，ipledge计划对每月交互进行了要求。这些要求包括确认患者的咨询、选择避孕方式、进行妊娠试验、回答教育问题以及联系系统以获得授权等。

异维甲酸是一种类视黄醇，可供口服，包括10毫克、20毫克、30毫克和40毫克的软明胶胶囊。该药物是13-顺式维甲酸，与视黄酸和视黄醇（维生素a）有关，呈黄色至橙色的结晶粉末。每个异维甲酸胶囊中还含有一些非活性成分，如丁基羟基茴香醚、乙二胺四乙酸二钠二水合物、胶原蛋白、甘油、氢化植物油、纯净水、大豆油、二氧化钛和白蜡（蜂蜡）等。

综上所述，由于异维甲酸对胎儿的危害性，怀孕或可能怀孕的患者应避免使用。使用异维甲酸时必须遵循相关的特殊处方要求和限制。同时，如果怀孕的可能性增加，患者必须立即停用异维甲酸，并寻求专业医生的进一步评估和指导。