异维甲酸胶囊与出生缺陷风险与应对策略

导致出生缺陷的风险使得怀孕者应该避免使用异维甲酸胶囊。即使短时间内服用异维甲酸胶囊也可能导致严重的出生缺陷，对胎儿造成潜在的影响。然而，目前还没有确切的方法来确定胎儿是否受到影响。已经记录到的因异维甲酸暴露而引起的出生缺陷有面部、眼睛、耳朵、头骨、中枢神经系统、心血管系统以及胸腺和甲状旁腺的异常。一些报道还显示，有些出生缺陷患者的智商得分低于85，同时还伴有其他异常。此外，早产和自然流产的风险也有所增加。

外部异常的记录包括颅骨异常、耳朵异常（包括耳孔、小耳廓、外耳道小或缺失）、眼睛异常（包括小眼病）、面部畸形和唇裂等。内部异常的记录包括中枢神经系统的异常（包括脑异常、小脑畸形、脑积水、小头畸形、颅神经功能缺损）、心血管异常、胸腺异常和甲状旁腺激素缺乏等。在某些情况下，先前提到的这些异常可能导致胎儿的死亡。

如果在服用异维甲酸胶囊的过程中确实怀孕了，就必须立即停用异维甲酸胶囊，并且转到有生殖毒性经验的妇产科医生那里进行进一步评估和咨询。

为了最大限度地减少胎儿的暴露风险，异维甲酸胶囊只在食品和药物管理局批准的特殊分销计划下获准上市。这个计划被称为ipledge™。只有在ipledge注册并激活的处方者才能开具异维甲酸胶囊的处方。

只有在ipledge注册并激活的药房才能配药，并且只能向符合ipledge所有要求的患者分发（请参阅注意事项）。表格1显示了每个月所需的ipledge交互。患者需要确认是否怀孕或无法怀孕，处方者需要确认患者的咨询情况，并选择两种避孕方法。药剂师需要联系系统获得授权，并执行相应的措施。

异维甲酸胶囊是一种口服药物，适用于以10 mg、20 mg、30 mg和40 mg软胶囊的形式提供。每个胶囊含有相应剂量的异维甲酸、丁基羟基茴香醚、乙二胺四乙酸二钠二水合物、亚铁三氧化二铁、氧化铁红、氧化铁黄、明胶、甘油、氢化大豆油、纯净水、大豆油、二氧化钛和白蜡等非活性成分。以上是关于导致出生缺陷以及异维甲酸胶囊使用的相关信息。怀孕者应尽量避免使用该药物，并且在服用过程中如发现怀孕应立即停用并咨询相关专业医生。同时，需要遵守特殊处方要求和ipledge计划的规定。