Margetuximab-Cmkb针对Her2/Neu受体的重组IgG1Κ单克隆抗体

2024-11-13

margetuximab-cmkb是一种针对her2 / neu受体的拮抗剂，是一种修饰fc片段的重组igg1κ单克隆抗体。它是通过重组dna技术在哺乳动物细胞（中国仓鼠卵巢）培养物中制备的，其分子量约为149 kda。

margenza（margetuximab-cmkb）注射液是一种无菌、无防腐剂的溶液，呈透明至微乳白色、无色至浅黄色或浅棕色。使用前需稀释后静脉内注射。注射液中可能存在一些可见的半透明固有蛋白质颗粒。

每个单剂量小瓶中含有250 mg的margetuximab-cmkb溶液，每毫升溶液含有25mg的margetuximab-cmkb、l-精氨酸盐酸盐（11mg）、聚山梨醇酯80（0. 1 mg）、氯化钠（2. 9 mg）、磷酸氢二钠七水合物（0. 58 mg）、磷酸二氢钠一水合物（1. 1 mg）、蔗糖（30mg）和注射用水（ph约为6. 1）。

margenza与化疗联合用于治疗转移性her2阳性乳腺癌成年患者，其中至少有一种化疗用于治疗转移性疾病。推荐剂量为每3周（21天周期）静脉输注一次，剂量为15mg/kg，直到疾病进展或不可接受的毒性发生。初始剂量应在120分钟内以15mg/kg的剂量静脉输注，后续剂量每3周至少需要30分钟。在同时给予margenza和化疗的日子里，可以在化疗完成后立即给予margenza。

对于每种治疗剂的剂量信息，请参阅与margenza联合使用的相应处方信息。如果患者错过了一定剂量的margenza，应尽快补充漏掉的剂量，并调整给药时间表以保持剂量之间的3周间隔。

在开始使用margenza之前和治疗期间，请定期评估左心室射血分数（lvef），如果出现以下情况之一，则至少停止使用margenza 4周：lvef相对于治疗前绝对降低≥16％，lvef低于正常范围（如果没有限制，则为50％）并且lvef相对于治疗前绝对降低≥10％。

Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring)、免疫球蛋白（Privigen）、IgG、SCIG、IVIG、Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、Sanglopor、Sandoglobulin、Privigen、10% Liquid (CSL Behring)、免疫球蛋白、免疫球蛋白 (Privigen)、pH4-Treated Normal Human Immunoglobulin

名称：: Privigen

全部名称：: Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring)、免疫球蛋白（Privigen）、IgG、SCIG、IVIG、Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、Sanglopor、Sandoglobulin、Privigen、10% Liquid (CSL Behring)、免疫球蛋白、免疫球蛋白 (Privigen)、pH4-Treated Normal Human Immunoglobulin