Lucentis®药物介绍适应症、剂量及使用方法

2024-11-13

药物描述：

lucentis®（雷珠单抗注射液）是一种眼内使用的重组人源化igg1κ同种型单克隆抗体片段，它能结合并抑制人血管内皮生长因子a（vegf-a）的生物活性。雷珠单抗由大肠杆菌表达系统中经抗生素四环素的营养培养基后，经检测不到四环素后制成。

药物为一次性预装注射器或一次性玻璃小瓶中的无菌、无色至淡黄色溶液。它以不含防腐剂的无菌溶液形式提供，溶液含有10mm组氨酸hcl、10％α，α-海藻糖二水合物和0. 01％聚山梨醇酯20，ph 5. 5的水溶液。

适应症和剂量：

lucentis适用于以下病患的治疗：视网膜静脉阻塞（rvo）后新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（amd）、黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿（dme）、糖尿病性视网膜病变（dr）和近视性脉络膜新生血管（mcnv）。治疗需要使用带有5微米无菌过滤针（19号×1-1/2英寸）、1毫升锁定注射器和30号×1/2英寸无菌注射针。对于新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（amd），建议使用0. 5 mg（0. 05 ml的10 mg/ml溶液）的lucentis，每月（约28天）玻璃体内注射一次。虽然效果不佳，但患者可以接受3个月剂量的治疗，然后通过定期评估来降低给药频率。在最初三个月每月给药的9个月内，预计平均每4-5次较低频率给药的视力可以维持，而每月给药可能导致额外的平均1-2个字母增益。患者应该定期接受评估。虽然效果不佳，但患者也可以在4个月剂量后每3个月接受一次剂量治疗。与继续每月给药相比，在接下来的9个月内每3个月给药会导致大约5个字母（1行）的视力损失。患者也应该定期接受评估。

对于视网膜静脉阻塞（rvo）后黄斑水肿，建议每月（约28天）玻璃体内注射0. 5 mg（0. 05 ml，10 mg/ml溶液）。