Osumit治疗肺动脉高压的药物及使用注意事项

opsumit（macitentan）是一种内皮素受体拮抗剂，用于治疗肺动脉高压（pah）。这种药物可以降低pah的疾病进展和住院风险。针对具有生殖潜力的女性患者，在开始治疗之前，治疗期间每月以及停止治疗后一个月，都需要进行妊娠试验排除怀孕的可能性。在治疗期间和停止治疗后一个月内，需要使用可接受的避孕方法来预防怀孕。所有女性患者使用opsumit都必须遵守受限计划（rems），该计划称为opsumit风险评估和缓解策略(rems)。

opsumit以10mg薄膜包衣片剂的形式提供，每天口服一次。片剂中含有乳糖一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚山梨酯80、聚维酮和a型羟基乙酸淀粉钠等非活性成分。片剂的外层由聚乙烯醇、大豆卵磷脂、滑石、二氧化钛和黄原胶的包衣材料构成。opsumit是一种不溶于水的结晶粉末，在固态下非常稳定，不吸湿，也不易受光。

对于治疗pah的患者，在一项长期研究中发现，opsumit对于主要患有who功能ii-iii类症状的特发性和遗传性pah（57%）、由结缔组织疾病引起的pah（31%）和由先天性心脏病引起的pah（8%）的患者具有疗效。平均治疗时间为2年。目前还没有研究表明每日剂量大于10mg的剂量在pah患者中的安全性和疗效，因此不建议超过10mg的剂量使用。总结起来，opsumit是一种用于治疗肺动脉高压的药物。具有生殖潜力的女性患者在开始治疗之前和治疗期间需要进行妊娠试验，并采取适当的避孕措施。所有女性患者都必须遵守opsumit风险评估和缓解策略(rems)。opsumit以10mg薄膜包衣片剂的形式供应，每天口服一次。在特定人群中使用时需要注意安全性和疗效。