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Xolair描述、警告、适应症和剂量全面概述

概述

本文将讨论药物xolair的描述、警告、适应症和剂量等方面的内容。

药物描述

xolair 是一种重组dna衍生的人源化igg1 κ单克隆抗体,能选择性结合人免疫球蛋白e(ige)。抗体的分子量约为149千道尔顿。

xolair 是由中国仓鼠卵巢细胞悬浮培养在含有抗生素庆大霉素的营养培养基中产生的,最终产品中不含庆大霉素。

xolair 是一种无菌、白色、无防腐剂的冻干粉末,装在一次性使用的小瓶中,用无菌注射用水(swfi)重构,并作为皮下(sc)注射剂给药。

每瓶202. 5 mg的奥马珠单抗还含有l-组氨酸(1. 8 mg)、l-组氨酸盐酸盐一水合物(2. 8 mg)、聚山梨酯20(0. 5 mg)和蔗糖(145. 5 mg),经过1. 4 ml swfi 重建后,在1. 2 ml 中递送150 mg 奥马珠单抗。

警告

据报道,服用 xolair后会发生支气管痉挛、低血压、晕厥、荨麻疹和/或喉咙或舌头血管性水肿的过敏反应。

早在第一次服用 xolair后就发生了过敏反应,但在开始定期给药治疗后超过1年也发生了过敏反应。由于存在过敏反应的风险,需要在给予 xolair后适当时间内密切观察患者。管理 xolair的医疗保健提供者需要准备好处理可能危及生命的过敏反应。告知患者过敏反应的体征和症状,并指导他们在出现症状时立即就医。

适应症

哮喘

xolair适用于6岁及以上患有中度至重度持续性哮喘的成人和儿科患者,这类患者的皮肤测试结果呈阳性或对常年性空气变应原具有体外反应性,并且无法通过吸入皮质类固醇得到充分控制症状。

使用限制

xolair不适用于缓解急性支气管痉挛或哮喘持续状态,也不适用于治疗其他过敏性疾病。

慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 (crswnp)

xolair适用于18岁及以上鼻皮质激素反应不足的成年患者的慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 (crswnp) 的附加维持治疗。

慢性自发性荨麻疹 (csu)

xolair适用于治疗12岁及以上患有慢性自发性荨麻疹的成人和青少年,尽管h1抗组胺药治疗仍有症状。

使用限制

xolair不适用于治疗其他形式的荨麻疹。

剂量和管理

剂量测定概述

针对哮喘和慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉 (crswnp),根据治疗开始前测量的血清总ige水平(iu/ml)和体重(kg)来确定剂量(mg)和给药频率。

奥马珠单抗、Omalizumab for Injection、Xolair、茁乐
名 称:
Xolair
全部名称:
奥马珠单抗、Omalizumab for Injection、Xolair、茁乐
上市状态:
美国2003年 中国已上市
生产药企:
诺华
规格:
150mg/瓶
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