Tysabri治疗克罗恩病风险与益处的权衡

2024-11-13

克罗恩病的 tysabri 推荐剂量为每四周一小时 300 毫克静脉输注。

根据 cd touch ® 处方计划的规定，只有在该计划中注册的处方者才能为克罗恩病患者提供 tysabri。这是因为 tysabri 使用会增加患者患上进行性多灶性白质脑病（pml）的风险。pml 是一种机会性病毒感染，通常可能导致死亡或严重残疾。发生 pml 的危险因素包括治疗时间、先前使用免疫抑制剂以及存在抗 jc 病毒（jcv）抗体的情况。因此，在开始和继续使用 tysabri 治疗时，应该在预期益处的背景下考虑这些因素。为了减少患者患上 pml 的风险，tysabri 只能通过称为 rems（风险评估和缓解策略）的受限计划提供。只有在该计划下，患者才能获得 tysabri。

tysabri 是一种由鼠骨髓瘤细胞产生的重组人源化 igg4 κ 单克隆抗体。它包含人的框架区和与 α4-整联蛋白结合的鼠抗体的互补决定区。其分子量为149千道尔顿。

tysabri 是一种无菌、无色、透明至略微乳白色的浓缩液，用于静脉输注。

每个15ml剂量含有300mg tysabri，123mg 氯化钠，17. 0mg 磷酸二氢钠，一水合物，7. 24mg 磷酸氢二钠，七水合物，3. 0mg 聚山梨醇酯80，于注射用水中，ph6. 1。

tysabri 被指定为治疗成人多发性硬化症复发形式的单一疗法，包括临床孤立综合征、复发缓解疾病和活动性继发性进行性疾病。然而，使用 tysabri 会增加患者患上 pml 的风险，因此在开始和继续使用 tysabri 治疗时，医生应考虑 tysabri 预期的益处是否足以抵消这种风险。此外，tysabri 也适用于诱导和维持中度至重度活动性克罗恩病的成年患者的临床反应和缓解。只有对常规克罗恩病疗法和tnf-α抑制剂的反应不足或无法耐受的患者，才可以使用 tysabri。但是，tysabri 不应与免疫抑制剂或其他tnf-α抑制剂联合使用。总之，tysabri 是一种用于治疗多发性硬化症和克罗恩病的药物。

使用 tysabri 会带来患上 pml 的风险，因此在开展治疗之前和治疗过程中，医生应该仔细考虑该药物的风险和预期益处，并且必须在风险评估和缓解策略计划下提供给患者。