铁羧基麦芽糖注射液Injectafer铁替代产品的化学结构和应用
铁羧基麦芽糖是一种铁替代产品,其化学名称为多核氢氧化铁(iii)4(r)-(聚-(1→4)-o-α-d-吡喃葡萄糖基)-氧基-2(r),3(s),5(r),6-四羟基己酸酯,相对分子量约为150,000 da。它是一种铁碳水化合物复合物,化学结构组成为[feox(oh)y(h2o)z]n[{(c6h10o5)m(c6h12o7)}l]k,其中,n≈103,m≈8,l≈11,k≈4(l表示配体的平均支化度)。
injectafer(铁羧基麦芽糖注射液)是一种深棕色、无菌、水性、等渗的胶体溶液,用于静脉注射。每毫升injectafer含有50毫克铁。
injectafer适用于以下情况:
1. 1岁及以上的成人和儿科患者,对口服铁剂不耐受或对口服铁剂的反应不满意。
2. 患有非透析依赖性慢性肾脏疾病的成年患者。
推荐剂量:
对于体重50公斤或以上的患者,推荐剂量为静脉注射750毫克,分两次剂量,间隔至少7天,每个疗程的总累积剂量为1,500毫克铁。
对于体重为50公斤或以上的成年患者,可以作为单剂量疗程静脉内给予injectafer 15 mg/kg体重的替代剂量,最大剂量为1,000毫克。
对于体重小于50公斤的患者,推荐剂量为静脉注射15 mg/kg体重,每疗程间隔至少7天。每毫升注射液含有50毫克元素铁。
injectafer的准备和管理:
injectafer可以作为未稀释的缓慢静脉推注或通过输注的方式给药。通过输注给药时,可以将injectafer稀释至不少于每毫升2毫克铁的输注浓度,使其与不超过250毫升的无菌0. 9%氯化钠注射液usp混合,并在至少15分钟内给药。如果将injectafer加入含有0. 9%氯化钠注射液usp的输液袋中,浓度范围为每毫升2毫克至4毫克铁,注射溶液在室温下储存时在物理和化学上可稳定72小时。为保持稳定性,请勿将浓度稀释至低于2毫克铁/毫升。
注意:injectafer的瓶盖不是用天然橡胶乳胶制成的。
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