芬戈莫德化学结构、用途及服用注意事项
芬戈莫德是一种1-磷酸鞘氨醇受体调节剂。其化学名称为2-氨基-2-[2-(4-辛基苯基)乙基]丙-1,3-二醇盐酸盐,化学结构如下:
盐酸芬戈莫德为白色至几乎白色的粉末,易溶于水和酒精,可溶于丙二醇。其分子量为343. 93。gilenya提供0. 5毫克硬明胶胶囊供口服使用。每粒胶囊含有0. 56毫克盐酸芬戈莫德,相当于0. 5毫克芬戈莫德。每个gilenya 0. 5毫克胶囊还含有以下非活性成分:明胶,硬脂酸镁,甘露醇,二氧化钛,黄色氧化铁。
gilenya适用于治疗多发性硬化症(ms)的复发形式,包括年满10岁及以上的患者的临床孤立综合征,复发缓解性疾病和活动性继发性进行性疾病。
在开始使用gilenya之前需进行以下评估:
1. 心脏评估:对患有某些既往疾病的患者进行心脏评估。
2. 全血细胞计数(cbc):查看最近的cbc检查结果。
3. 血清转氨酶(alt和ast)和总胆红素水平:在开始使用gilenya治疗之前获取alt和ast以及总胆红素水平。
4. 先前的药物:考虑患者是否正在使用或曾使用抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节疗法。
5. 疫苗接种:在开始使用gilenya之前检测患者对水痘带状疱疹病毒(vzv)的抗体,并建议对抗体阴性患者进行vzv疫苗接种。对于儿科患者,建议按照免疫指南完成免疫接种。
重要的管理注意事项包括:
1. 初始剂量监测:开始使用gilenya的患者以及停药超过14天后重新开始治疗的患者需要进行首次剂量监测。对于儿科患者增加剂量时,也建议进行这种监测。
2. 可以带或不带食物服用。
3. 推荐剂量:对于年满10岁及以上体重超过40公斤的成人和儿科患者,推荐每日一次口服0. 5毫克gilenya。
- 名 称:
- Gilenya
- 全部名称:
- Gilenya 、盐酸芬戈莫德胶囊、Fingolimod Hydrochloride Capsules、芬戈莫德
- 上市状态:
- 美国2010年上市 中国2019年上市
- 生产药企:
- 诺华
- 规格:
- 0.5 mg
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