Suscocog Vonicog在获得性血友病A中的应用回顾
静脉注射susoctocog alfa (Obizur(®)) 是一种重组、B结构域缺失、基于猪的抗血友病因子VIII (FVIII) 产品,最近获批用于治疗成人获得性血友病A (AHA)。在一项多国II/III期试验(涉及28名可评估患者)中,静脉注射susoctocog alfa被证明是一种有效且耐受性良好的方法,用于治疗成人AHA患者的严重出血事件。初始剂量为200 U/kg,并根据目标FVIII波谷水平及临床评估进行调整。所有患者在接受susoctocog alfa首次输注后的24小时内均表现出积极的止血效果(根据预设标准),86%的患者最终实现了凝血的完全控制。
最常见的不良反应(发生率大于5%)是针对susoctocog alfa(猪FVIII)的抑制性抗体的产生。在未接触过抗体的患者中,有25%在研究期间产生了抗susoctocog alfa抗体。在整个试验过程中,没有报告严重的相关治疗不良事件、血栓事件或过敏反应。
综上所述,静脉注射susoctocog alfa成为成人AHA急性出血事件的有限但有效的治疗选择。试验期间未观察到血栓事件或过敏反应。
- 名 称:
- Obizur
- 全部名称:
- 重组猪FⅧ药物、Susoctocog alfa (Obizur)、Porcine recombinant factor VIII B-domain truncated、PFVIII、Susoctocog alfa (INN)、Antihemophilic factor porcine, B-domain truncated recombinant、Porcine FVIII、RpfVIII、Antihemophilic factor (recombinant) porcine sequence、Recombinant porcine factor VIII、FVIII、Antihemophilic Factor (Recombinant )、Susoctocog alfa (Obizur)
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- Baxalta
- 规格:
- 500单位/ 1瓶
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