Nexletol一种口服高胆固醇血症治疗药物
nexletol是一种口服片剂,含有bempedoic酸,是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶(acl)抑制剂。bempedoic酸是8-羟基-2,2,14,14-四甲基-十五烷二酸的化学名称,分子式为c19h36o5,分子量为344. 5克/摩尔。它是白色至灰白色的结晶粉末,高度溶于乙醇、异丙醇和ph 8的磷酸盐缓冲液中,不溶于水和ph 5以下的水溶液。
每个nexletol薄膜包衣片剂含有180毫克的bempedoic酸和一些非活性成分,包括胶体二氧化硅、羟丙基纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素和羟基乙酸淀粉钠。薄膜包衣由部分水解的聚乙烯醇、聚乙二醇、滑石和二氧化钛组成。
nexletol被用作饮食和最大耐受他汀类药物治疗的辅助手段,适用于治疗需要进一步降低ldl-c的杂合子家族性高胆固醇血症或已建立的动脉粥样硬化性心血管疾病的成年人。然而,nexletol对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定。
推荐的剂量是每天口服一次180毫克的nexletol与最大耐受他汀类药物联合治疗。可以选择在餐前或餐后服用。在开始使用nexletol后的8至12周内应进行脂质水平的分析。
nexletol的剂型和强度为180毫克的片剂,呈白色至灰白色,椭圆形,一侧带有“180”字样,另一侧带有“esp”字样。存储和处理时应保持在68°f至77°f(20°c至25°c)范围内,临时允许在59°f至86°f(15°c至30°c)范围内波动。
常见的副作用包括高尿酸血症和肌腱断裂。由于临床试验是在不同条件下进行的,因此在不同药物的临床试验中观察到的不良反应率无法直接比较,也可能无法完全反映实际使用中的情况。
nexletol的制造商为英国的piramal healthcare uk limited,地址为诺森伯兰ne61 3ya。制造商为esperion therapeutics, inc.
,地址为3891 ranchero drive,suite 150,ann arbor,mi 48108。最后修订于2020年2月。
- Nexletol片剂药物描述、适应症和剂量、储存和处理、制造商、副作用 2024-11-13