使用瑞格列奈和二甲双胍可能导致乳酸酸中毒风险增加和警告症状

警告

乳酸酸中毒是一种严重但罕见的并发症，可能是由于使用瑞格列奈和盐酸二甲双胍导致的。此外，乳酸酸中毒的风险还会因败血症、脱水、过量饮酒、肝功能损害、肾功能损害和急性充血性心力衰竭等疾病的存在而增加。乳酸酸中毒的发作通常是微妙的，只伴随着非特异性的症状，如不适、肌肉疼痛、呼吸困难、嗜睡增加和非特异性的腹部不适。实验室检查的异常结果包括低ph值、阴离子间隙增加和血乳酸水平升高。一旦怀疑出现酸中毒，应立即停止使用prandimet并住院治疗（请参考警告和注意事项）。

药物描述

prandimet是一种口服降糖药，其中包含两种用于治疗2型糖尿病的药物，分别是瑞格列奈和盐酸二甲双胍。这种药物的使用是在先前的临床试验中，针对那些经过运动、饮食以及单独使用盐酸二甲双胍仍然无法控制血糖的2型糖尿病患者，获得批准的。

瑞格列奈，化学名为（s）-2-乙氧基-4-[2-(3-甲基-1-(2-(1-哌啶基)苯基)-丁基)氨基]-2-氧代乙基苯甲酸，与口服磺酰脲类胰岛素促分泌素无关。

瑞格列奈是一种白色至灰白色的粉末，分子式为c27h36n2o4，分子量为452. 6。它可以在甲醇和乙醇中溶解，其在酸中的pka值为3. 9，在胺中的pka值为6. 0。

盐酸二甲双胍，化学名为n，n-二甲基双酰胺二酰胺盐酸盐，与其他口服抗高血糖药物没有化学或药理关联。

盐酸二甲双胍是一种白色至灰白色的结晶化合物，分子式为c4h11n5·hcl，分子量为165. 63。它可以溶解于水中，但几乎不溶于丙酮、乙醚和氯仿。盐酸二甲双胍的pka值为12. 4，其1%水溶液的ph为6. 68。

prandimet是一种口服片剂，其配方含有1mg瑞格列奈和500mg盐酸二甲双胍（1mg/500mg）或2mg瑞格列奈和500mg盐酸二甲双胍（2mg/500mg），此外还含有泊洛沙姆188、微晶纤维素、polacrillin钾、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素3cp或6cp、聚维酮、滑石粉黄色素或聚乙二醇。丙二醇存在于2mg/500mg的prandimet片剂中。

适应症和剂量

prandimet被认为是改善经过治疗的2型糖尿病成人患者的血糖控制的辅助手段，尤其适用于那些使用盐酸二甲双胍或血糖控制不足的患者，以及那些单独使用美格列奈或盐酸二甲双胍未能达到满意效果的患者。