Concerta®药物依赖和酒精中毒患者的谨慎使用

警告

concerta ® 药物对于有药物依赖或酒精中毒史的患者来说应该谨慎使用。长期滥用可能导致明显的耐受性和心理依赖，并可能出现不同程度的异常行为。尤其是在肠胃外虐待的情况下，可能会发生弗兰克精神病发作。在戒断期间需要仔细监督，因为可能会出现严重的抑郁症。长期治疗使用后的戒断可能会掩盖潜在疾病的症状，可能需要随访。

药物描述

concerta ® 是一种中枢神经系统（cns）兴奋剂。它有四种片剂优势。每天口服一次的每片缓释片含有18、27、36或54毫克盐酸哌甲酯usp，并设计成具有12小时的作用持续时间。盐酸哌甲酯是d，l（外消旋）甲基α-苯基-2-哌啶乙酸酯盐酸盐。它是一种白色、无味的结晶粉末，易溶于水和甲醇，溶于醇，微溶于氯仿和丙酮。concerta ® 还包含一些惰性成分。

系统组件和性能

concerta ® 使用渗透压以受控速率输送盐酸哌甲酯。它的外观类似于常规片剂，包括渗透活性三层核心，其被具有速释药物的外涂层包围。三层核心由两个含有药物和赋形剂的药物层和一个含有渗透活性成分的推层组成。药物涂层在水性环境中溶解，提供初始剂量的哌醋甲酯。随着渗透活性聚合物赋形剂的膨胀，哌醋甲酯通过孔口释放。膜控制水进入片芯的速率，从而控制药物的递送。此外，concerta ® 的两个药物层中掺入了药物浓度梯度，使得从系统中释放的药物速率在6至7小时内随时间增加。片剂的惰性成分在胃肠道运输过程中保持完整，并随着粪便一起排出体外。

适应症

concerta ® 适用于6岁及以上儿童，青少年和65岁以下成人的注意力缺陷多动障碍（adhd）的治疗。注意缺陷多动障碍的诊断意味着存在引起损伤并在7岁之前出现的过度活跃-冲动或注意力不集中的症状。