Xgeva（Denosumab）一种人IgG2单克隆抗体，有效治疗多种肿瘤相关骨骼疾病

2024-11-13

xgeva（denosumab）是一种与人rankl结合的人igg2单克隆抗体。它使用基因工程技术在中国仓鼠卵巢细胞中制造，分子量约为147kda。

xgeva是一种无菌、无防腐剂、透明、无色至淡黄色的溶液。

每个单剂量的xgeva包含120mg的地诺单抗、乙酸盐（18mm）、聚山梨醇酯20（0. 01％）、山梨醇（4. 6％）、注射用水（usp）和氢氧化钠，ph值为5. 2。

xgeva适用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。此外，对于成人和骨骼成熟的青少年骨巨细胞瘤，xgeva也可用于治疗。对于那些肿瘤无法切除或手术切除可能导致严重并发症的患者，xgeva是一种有效的治疗方法。另外，xgeva还用于治疗难治性恶性肿瘤的高钙血症。

xgeva只能通过皮下途径给药，不能通过静脉、肌肉或皮内给药。多发性骨髓瘤和实体瘤骨转移的推荐剂量是每4周皮下注射120mg，在上臂、大腿上部或腹部注射。必要时，可以服用钙和维生素d来治疗或预防低钙血症。对于骨巨细胞瘤的治疗，推荐剂量是每4周皮下注射120mg，在治疗的第一个月的第8天和第15天额外注射120mg。同样地，对于恶性高钙血症的治疗，推荐剂量是每4周服用120mg，在治疗的第一个月的第8天和第15天额外服用120mg。给药前应检查xgeva溶液中是否有颗粒物和变色现象。

正常情况下，xgeva是一种无色至淡黄色的透明溶液，可能含有微量的半透明至白色蛋白质颗粒。如果溶液发生颜色变化、浑浊或含有许多颗粒或异物，请勿使用。

使用前将xgeva从冰箱中取出，放置在原始容器中以使其达到室温（最高25°c/77°f），通常需要15到30分钟。不要以任何其他方式加热xgeva。

使用27号针头取出并注射小瓶中的全部内容，不要重新进入样品瓶。单剂量或使用后应丢弃小瓶。

xgeva的剂型和强度为在单剂量小瓶中的120mg/1. 7ml（70mg/ml）溶液。