Attenuvax麻疹病毒活疫苗的详细描述和适应症

2024-11-13

药物描述

attenuvax（麻疹病毒活疫苗）是一种用于麻疹疫苗接种的活病毒疫苗。它是由enders减毒的edmonston株衍生的减毒麻疹病毒的无菌冻干制剂，并在鸡胚细胞培养物中繁殖。麻疹的生长培养基是培养基199（含有维生素和氨基酸的缓冲盐溶液，并补充了胎牛血清），其中含有spga（蔗糖，磷酸盐，谷氨酸和人白蛋白）作为稳定剂和新霉素。细胞，病毒库，胎牛血清和人白蛋白都被筛选为不存在外来因子。重组疫苗用于皮下给药。

每0. 5ml剂量含有不少于1,000 tcid50（组织培养感染剂量）的麻疹病毒。计算每个剂量的疫苗含有山梨醇（14. 5mg）、磷酸钠、蔗糖（1. 9mg）、氯化钠、水解明胶（14. 5mg）、人白蛋白（0. 3mg）、胎牛血清（<1ppm）、其他缓冲液和培养基成分以及大约25mcg的新霉素。该产品不含防腐剂。

复溶前，冻干疫苗为淡黄色致密结晶塞。

attenuvax（麻疹病毒活疫苗），当按指示重构时，是透明的黄色。

适应症

attenuvax（麻疹病毒活疫苗）适用于12个月或以上的人接种麻疹疫苗。12个月或以上首次接种attenuvax（麻疹病毒活疫苗）的个人应再次接种m-m-r ii（麻疹、腮腺炎和风疹病毒活疫苗）小学入学前。

revaccination旨在对那些对第一剂没有反应的人进行。免疫咨询委员会实践（acip）建议在12-15个月大，并在4-6岁时服用第二剂m-m-r ii。此外，一些公共卫生司法管辖区要求再接种疫苗的年龄。关于常规再疫苗接种的准则，请查阅适用准则的完整文本，包括高危成人人群的再疫苗接种。

麻疹暴发时间表

6-12个月的婴儿，在爆发情况下，当地卫生当局可能会建议婴儿接种麻疹疫苗。这个群体可能没有对疫苗的麻疹成分产生免疫反应。婴儿越小，越低的血清转换的可能性。这样的婴儿应在12至15个月大时接受第二剂m-m-r ii，并通过在小学入学前重新接种疫苗进行revaccination。