Auryxia（柠檬酸铁）药物详解适应症、剂量及存储处理

2024-11-13

药物描述：

auryxia（柠檬酸铁）是一种口服给药的磷酸盐粘合剂和铁替代产品。它化学上被称为铁，x（1,2,3-丙烷三羧酸，2-羟基-），y（h2o）。auryxia包括210毫克的三价铁片，相当于1克的柠檬酸铁。它是一种薄膜包衣、桃色和椭圆形的片剂，上面刻有“kx52”。非活性成分包括预糊化淀粉和硬脂酸钙。此外，薄膜涂层还包含羟丙甲纤维素、二氧化钛、三乙酸甘油酯、fd＆c黄色＃6/日落黄色fcf铝湖、fd＆c红色＃40/allura红色ac铝湖和fd＆c蓝色＃2/靛蓝胭脂红铝湖。

适应症和剂量：

auryxia可用于控制透析后成人慢性肾脏疾病患者的高磷血症。对于未透析的成人慢性肾脏疾病患者，auryxia也适用于治疗缺铁性贫血。

在透析治疗中，推荐的起始剂量是每天3次2片，整片吞咽，并随餐服用。auryxia片剂不得咀嚼或压碎，以免导致口腔和牙齿变色。根据血清磷水平的监测结果，可以逐渐调整剂量，每天最高剂量为12片。根据一项临床试验的数据，患者平均每天需要8至9片以控制血清磷水平。对于非透析治疗的慢性肾脏疾病患者，推荐的起始剂量是每天3次1片，整片吞咽，并随餐服用。同样，不得咀嚼或压碎auryxia片剂。根据需要调整剂量，每天最大剂量为12片。一项临床试验显示，未接受透析的慢性肾脏疾病患者平均每天需要5片片剂来增加血红蛋白水平。

如何供应：

auryxia以210毫克三价铁片的形式提供，相当于1克的柠檬酸铁。它以200片的形式装在高密度聚乙烯瓶中（总重量400克）。这些三价铁片是薄膜包衣的、桃色和椭圆形的片剂，上面刻有“kx52”。一瓶内含200片210毫克铁片。

存储和处理：

auryxia应存储在20至25°c（68至77°f）的温度下，也可以在15至30°c（59°f至86°f）的范围内。须符合usp控制的室温要求。